Las vacunas que protegen contra enfermedades graves, la muerte y los síntomas prolongados de COVID causados por una infección por coronavirus se vincularon con pequeños aumentos en afecciones neurológicas, sanguíneas y cardíacas en el mayor estudio mundial sobre seguridad de las vacunas hasta la fecha.
El eventos raros—identificada al comienzo de la pandemia— incluía un mayor riesgo de inflamación relacionada con el corazón debido a las inyecciones de ARNm fabricadas por Pfizer Inc., BioNTech SE y Moderna Inc., y un mayor riesgo de un tipo de coágulo de sangre en el cerebro después de la inmunización con virus. -Vacunas de vector como la desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por AstraZeneca Plc.
Las inyecciones de vectores virales también se vincularon con un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré, un desorden neurológico en el que la sistema inmunitario ataca por error al sistema nervioso periférico.
En los últimos tres años se han administrado en todo el mundo más de 13.500 millones de dosis de vacunas contra la COVID, salvando más de 1 millón de vidas sólo en Europa. Aun así, una pequeña proporción de las personas inmunizadas resultaron heridas por las inyecciones, lo que avivó el debate sobre sus beneficios y daños.
La nueva investigación, realizada por la Red Mundial de Datos sobre Vacunas, fue publicado en el diario Vacunacon los datos disponibles a través de paneles interactivos para mostrar la metodología y hallazgos específicos.
La investigación buscó 13 condiciones médicas que el grupo consideró «eventos adversos de especial interés» entre 99 millones de personas vacunadas en ocho países, con el objetivo de identificar más casos de lo esperado después de una inyección de COVID. El uso de datos agregados aumentó la posibilidad de identificar señales de seguridad raras que podrían haberse pasado por alto al observar sólo poblaciones más pequeñas.
El estudio encontró que la miocarditis, o inflamación del músculo cardíaco, se identificó constantemente después de una primera, segunda y tercera dosis de vacunas de ARNm. El mayor aumento en la proporción observada y esperada se observó después de un segundo golpe con la inyección de Moderna. Una primera y cuarta dosis del mismo vacuna También se relacionó con un aumento de la pericarditis o inflamación del saco delgado que cubre el corazón.
Señales de seguridad
Los investigadores encontraron un aumento estadísticamente significativo en los casos de síndrome de Guillain-Barré dentro de los 42 días posteriores a una inyección inicial de ChAdOx1 o «Vaxzevria» desarrollada por Oxford que no se observó con las vacunas de ARNm. Según la incidencia de fondo de la afección, se esperaban 66 casos, pero se observaron 190 eventos.
ChAdOx1 se relacionó con un aumento tres veces mayor en la trombosis de los senos venosos cerebrales, un tipo de coágulo de sangre en el cerebro, identificado en 69 eventos, en comparación con los 21 esperados. El pequeño riesgo llevó a la retirada o restricción de la vacuna en Dinamarca y muchos otros países. La miocarditis también se relacionó con una tercera dosis de ChAdOx1 en algunas poblaciones estudiadas, pero no en todas.
Posibles señales de seguridad para la mielitis transversa (inflamación de la médula espinal) después de que se identificaron en el estudio las vacunas de vectores virales. También lo fue la encefalomielitis aguda diseminada (inflamación e hinchazón en el cerebro y la médula espinal) después de las vacunas de vectores virales y de ARNm.
Se observaron siete casos de encefalomielitis aguda diseminada después de la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech, frente a una expectativa de dos.
Los eventos adversos de especial interés se seleccionaron basándose en asociaciones preestablecidas con la inmunización, lo que ya se sabía sobre enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico y la investigación preclínica. El estudio no monitoreó el síndrome de taquicardia ortostática postural, o POTS, que algunas investigaciones han relacionado con las vacunas contra la COVID.
La intolerancia al ejercicio, la fatiga excesiva, el entumecimiento y la «confusión mental» se encontraban entre los síntomas comunes identificados en más de 240 adultos que experimentaban síndrome crónico posvacunación en un estudio separado realizado por la Facultad de Medicina de Yale. La causa del síndrome aún no se conoce y no existen pruebas de diagnóstico ni remedios probados.
La investigación de Yale tiene como objetivo comprender la afección para aliviar el sufrimiento de los afectados y mejorar la seguridad de las vacunas, dijo Harlan Krumholz, investigador principal del estudio y director del Centro de Investigación y Evaluación de Resultados del Hospital Yale New Haven.
«Ambas cosas pueden ser ciertas», dijo Krumholz en una entrevista. «Pueden salvar millones de vidas y puede haber un pequeño número de personas que se hayan visto afectadas negativamente».
Más información: K. Faksova et al, Vacunas COVID-19 y eventos adversos de especial interés: un estudio de cohorte multinacional de la Red Mundial de Datos de Vacunas (GVDN) de 99 millones de personas vacunadas, Vacuna (2024). DOI: 10.1016/j.vacuna.2024.01.100
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Citación: El estudio de vacuna COVID más grande hasta el momento evalúa eventos adversos de especial interés (2024, 19 de febrero) obtenido el 19 de febrero de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-02-largest-covid-vaccine-adverse-events.html
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