LYÓN, Francia — Reducir a la mitad la dosis de prenatal.»https://reference.medscape.com/drug/diprolene-luxiq-betamethasone-topical-343515″>betametasona dado para prevenir graves»https://emedicine.medscape.com/article/976034-overview»>síndrome de dificultad respiratoria (RDS) en bebés no parece afectar las puntuaciones posteriores del cociente intelectual (CI) u otras medidas del desarrollo neurológico, sugiere un estudio de seguimiento de un ensayo aleatorizado.
Sin embargo, a partir de los datos actuales, presentados en la»https://www.medscape.com/c25/p14/congress-european-paediatric-academic-societies-cepas-2026-2026a1000zq9″>Congreso de las Sociedades Académicas Europeas de Pediatría (CEPAS) 2026 el 31 de octubre, si aún se podría cambiar la práctica para reducir la exposición a los corticosteroides.
El presentador del estudio, Olivier Baud, MD, PhD, del Departamento de Medicina Neonatal y Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hôpital Cochin – Port-Royal, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, explicó que los beneficios de los corticosteroides prenatales se reconocen desde hace más de 50 años.
Sin embargo, mientras «emerging and compelling evidence shows that a reduction in the dosage of these antenatal steroids could provide similar benefits,» él dijo, «there has been no change in the regimen or the dosage for humans, whatever the maternal conditions.»
Además, los datos preclínicos han demostrado «the potential adverse events of exposing the fetus to corticosteroids before birth, especially for brain maturation and brain vulnerability,» continuó, lo cual fue «confirmed recently in a population-based registry from Scandinavian countries where children exposed prenatally to antenatal steroids were found to be at risk of mental and behavioral disorders when delivered full-term or late preterm.»
Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo un ensayo de no inferioridad aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo,»https://clinicaltrials.gov/study/NCT02897076″ rel=»nofollow» objetivo=»_blank»>DOSIS BETAque examinó si una reducción del 50% en la dosis de betametasona prenatal administrada a mujeres con riesgo de parto muy prematuro no era inferior a una dosis completa para prevenir el SDR grave.
Entre el 2 de enero de 2017 y el 9 de octubre de 2019, 3244 mujeres en 37 centros perinatales de referencia de nivel 3 en Francia fueron asignadas al azar al grupo de media dosis o dosis completa, y»https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)01535-5/abstract» rel=»nofollow» objetivo=»_blank»>los resultados indicados que la media dosis no fue inferior a la dosis completa en términos de la necesidad de surfactante para tratar el SDR grave, y el grupo de media dosis requirió una cantidad no significativa de surfactante.
«Nevertheless, when we looked at survival without severe neonatal morbidity among infants born before 32 weeks gestation in prespecified subgroups, we found there was absolutely no difference…between the two treatment groups,» Dijo Baud.
Posteriormente, el equipo realizó el seguimiento»https://fhu-premimpact.org/recherche/les-projets-en-cours/betanino/» rel=»nofollow» objetivo=»_blank»>BETANINA estudio para evaluar el efecto de esa reducción del 50% en la dosis prenatal de betametasona sobre los resultados del desarrollo neurológico en niños nacidos antes de las 32 semanas de gestación cuando alcanzaron los 5-6 años de edad.
De la cohorte original, pudieron incluir 180 bebés nacidos de mujeres en el grupo de media dosis y 202 bebés cuyas madres estaban en el grupo de dosis completa. Los dos grupos de niños estaban bien equilibrados en términos de las características maternas.
En términos de características neonatales, hubo más niños en el grupo de media dosis nacidos antes de las 28 semanas de gestación, un 30,6% frente a un 19,8% en el grupo de dosis completa, y hubo más casos de SDR grave, un 43,9% frente a un 29,9%.
Evaluación de coeficiente intelectual a gran escala utilizando el «Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Fourth Edition,» demostró que la mitad de la dosis de betametasona no era inferior a la dosis completa para el desarrollo neurológico a largo plazo, con puntuaciones medianas de 100,9 frente a 100,0 en los análisis por intención de tratar y por protocolo, incluso después de ajustar por»https://emedicine.medscape.com/article/259269-overview»>edad gestacional al nacer, sexo, restricción del crecimiento intrauterino,»https://emedicine.medscape.com/article/406564-overview»>displasia broncopulmonary nivel educativo de los padres.
Baud añadió que las puntuaciones fueron muy similares en todos los subíndices de la escala, incluida la comprensión verbal, visoespacial, memoria de trabajo, razonamiento fluido y velocidad de procesamiento.
Las puntuaciones también fueron comparables en la evaluación neuropsicológica integral NEPSY-II y en las puntuaciones T de la Escala de Respuesta Social-2 para medir»https://emedicine.medscape.com/article/912781-overview»>autismo gravedad. Baud observó que las puntuaciones medianas eran inferiores a 60, lo que indica que había «very few patients with evidence of autism spectrum disorders in this cohort.»
Reconoció que el estudio tiene limitaciones por haber incluido a menos de la mitad de los bebés elegibles (47%), así como por la falta de evaluación de la función ejecutiva, el rendimiento académico, el comportamiento y las dificultades emergentes del neurodesarrollo.
Además, el equipo examinó sólo a los bebés nacidos antes de las 32 semanas de gestación, mientras que «the population-based data regarding the potential adverse event of prenatal steroids concern late preterm and full-term infants.»
Baud explicó que esto se debía a que no tenían financiación para estudiar toda la cohorte y, por lo tanto, tuvieron que restringir su análisis.
Sin embargo, concluyó que, en términos de coeficiente intelectual completo en edad preescolar en niños nacidos antes de las 32 semanas, media dosis de betametasona prenatal no es inferior, y que había «no statistically significant difference in secondary neurodevelopmental outcomes.»
Baud creía que el estudio también «provides data to assess the relative impact of socioeconomic status, educational level and other [aspects of] familial environment on neurocognition in infants born very preterm in France.» La educación materna terciaria se asoció con +11,7 puntos de CI en escala completa (IC del 95%, 7,3-16,1; PAG <.001) y educación terciaria en pareja con +6,4 (2,0-10,8; PAG <.01), los predictores más fuertes del modelo.
La copresidenta de la sesión, Cornelia Hagmann, MD, PhD, profesora de neonatología en el Hospital Infantil Universitario de Zurich en Suiza, señaló que a veces los bebés necesitan repetir la dosis de corticosteroides y se preguntó si eso se observó en la cohorte actual.
Baud confirmó que este fue el caso del 4% de los bebés, que recibieron un régimen similar al utilizado para el primer ciclo de tratamiento, y señaló que esos bebés fueron incluidos en el análisis, creyendo que tendría sólo un impacto marginal en los resultados.
Raju Narasimhan, MD, médico jefe de neonatología en Sidra Medicine en Ar-Rayyan, Qatar, preguntó si «based on these results, there’s a case for change in practice from two doses to one dose?»
«I think that would be the most important thing which we need to decide,» añadió.
Baud respondió que los hallazgos «do not imply to change the current regimen, but it is reassuring regarding the potential consequences of the reduction from the full-dose betamethasone treatment.»
Añadió: «I know that there is a trial ongoing in Canada [SNAC]para evaluar la capacidad de una reducción del 50% para proporcionar un estado de salud similar en bebés nacidos muy prematuros. Pero creo que debemos esperar estos resultados antes de cambiar el régimen».
El estudio fue financiado por el Ministerio de Salud francés. Baud, Hagmann y Narasimhan no informaron tener relaciones financieras relevantes.
