cuando el dermatólogo Entrada de «Corona» de Adamson ve gente rociando protector solar como si fuera colonia en la piscina donde vive en Austin, Texas, quiere intervenir. «Mi esposa dice que no debería», dijo, «aunque la mayoría de la gente rara vez usa suficiente protector solar».
Lo que está en juego no es sólo si las personas están usando suficiente protector solar, sino qué ingredientes contiene.
La capacidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos para aprobar los filtros químicos de los protectores solares que se venden en países como Japón, Corea del Sur y Francia se ve obstaculizada por una ley estadounidense de 1938 que exige que los protectores solares se prueben en animales y se clasifiquen como medicamentos, en lugar de como cosméticos como lo son en gran parte del mundo. Por lo tanto, es poco probable que los estadounidenses obtengan esos mejores protectores solares, que bloquear los rayos ultravioleta que pueden causar cáncer de piel y provocar arrugas, a tiempo para este verano o incluso el próximo.
Los fabricantes de protectores solares dicen que ese requisito es injusto porque empresas como BASF Corp. y L’Oréalque fabrican los productos químicos de protección solar más nuevos, presentado Datos de seguridad sobre productos químicos de protección solar para el autoridades de la unión europea hace unos 20 años.
Steven Goldberg, vicepresidente retirado de BASF, dijo que las empresas desconfían del proceso de la FDA debido al costo y al temor de que pruebas adicionales en animales puedan desencadenar una crisis. reacción del consumidor en la Unión Europea, que prohíbe la experimentación con animales de cosméticos, incluido el protector solar. Las empresas están pidiendo al Congreso que cambie los requisitos de prueba antes de tomar medidas para ingresar al mercado estadounidense.
En un raro ejemplo de bipartidismo el verano pasado, el senador Mike Lee (republicano por Utah) agradeció a la representante Alexandria Ocasio-Cortez (DN.Y.) por instar a la FDA a acelerar la aprobación de ingredientes de protección solar nuevos y más eficaces. Ahora está pendiente en la Cámara un proyecto de ley bipartidista que Requiere la FDA para permitir la experimentación sin animales.
«Esto se remonta a que los protectores solares se clasifican como medicamentos de venta libre», dijo Carl D’Ruiz, gerente senior de DSM-Firmenich, un fabricante de químicos de protección solar con sede en Suiza. “Se trata realmente de darle al consumidor estadounidense algo que el resto del mundo tiene. La gente no se muere por usar protector solar. Están muriendo de melanoma”.
Cada hora, al menos dos personas morir de cancer de piel en los Estados Unidos. El cáncer de piel es el cáncer más común en Estados Unidos, y 6,1 millones de adultos reciben tratamiento cada año por carcinomas de células basales y de células escamosas, según el Centros de Control y Prevención de Enfermedades. El segundo cáncer más común del país, el cáncer de mama, se diagnostica aproximadamente 300.000 veces al añoaunque es mucho más mortal.
Aunque las tasas de éxito del tratamiento del cáncer de piel son excelentes, 1 de cada 5 estadounidenses desarrollará cáncer de piel antes de los 70 años. La enfermedad le cuesta al sistema de atención médica 8.900 millones de dólares al año, según investigadores de los CDC. Un estudio encontró que el costo anual del tratamiento del cáncer de piel en los Estados Unidos más del doble de 2002 a 2011, mientras que el costo anual promedio para todos los demás cánceres aumentó solo un 25%. Y a diferencia de muchos otros tipos de cáncer, la mayoría de las formas de cáncer de piel se pueden prevenir en gran medida mediante el uso de protectores solares y tomando otras precauciones.
Pero una gran dosis de información errónea ha permeado el debate sobre los protectores solares, y algunas personas cuestionan la seguridad de los protectores solares vendidos en Estados Unidos, a los que ridiculizan como protectores solares “químicos”. Estos oponentes a los protectores solares prefieren los protectores solares “físicos” o “minerales”, como el óxido de zinc, a pesar de que todos los ingredientes de los protectores solares son químicos.
«Es una categorización artificial», dijo E. Dennis Bashaw, un funcionario retirado de la FDA que dirigió la división de farmacología clínica de la agencia que estudia los protectores solares.
Aún así, tales preocupaciones fueron en parte alimentado por la propia FDA después de que publicó un estudio que decía que se habían encontrado trazas de algunos ingredientes de protección solar en el torrente sanguíneo humano. Cuando el La FDA dijo en 2019y luego otra vez dos años despuésAunque los ingredientes más antiguos de los protectores solares debían estudiarse más para ver si eran seguros, los opositores a los protectores solares vieron una oportunidad, dijo Nadeem Shaathpresidente de Alpha Research & Development, que importa productos químicos utilizados en cosmética.
«Es por eso que tenemos grupos extremistas y personas que no están bien informadas y piensan que algo que penetre en la piel es el fin del mundo», dijo Shaath. «Todo lo que te pones en la piel o comes se absorbe».
Adamson, el dermatólogo de Austin, dijo que algunos ingredientes de protección solar se han utilizado durante 30 años sin ninguna evidencia a nivel poblacional de que hayan perjudicado a nadie. «El problema para mí no es la seguridad de los protectores solares que tenemos», dijo. “El problema es que algunos de los protectores solares químicos no tienen un espectro tan amplio como podrían ser, lo que significa que tampoco bloquean los rayos UVA. Esto podría aliviarse si la FDA permitiera nuevos ingredientes”.
Radiación ultravioleta Se sitúa entre los rayos X y la luz visible en el espectro electromagnético. La mayoría de los rayos UV con los que entramos en contacto las personas son rayos UVA que pueden penetrar la capa media de la piel y que causan hasta el 90% del envejecimiento cutáneo, junto con una menor cantidad de rayos UVB que son responsable de las quemaduras solares.
La clasificación del factor de protección solar, o SPF, en las botellas de protector solar estadounidenses denota sólo la capacidad de un protector solar para bloquear los rayos UVB. Aunque los protectores solares estadounidenses etiquetados como de “amplio espectro” deberían, en teoría, bloquear la luz UVA, algunos estudios han demostrado que fallan para cumplir con los estándares más altos de bloqueo de rayos UVA de la Unión Europea.
«Parece que varios de estos productos químicos más nuevos tienen un mejor perfil de seguridad además de una mejor protección contra los rayos UVA», dijo David Andrews, subdirector del Environmental Working Group, una organización sin fines de lucro que investiga los ingredientes de los productos de consumo. «Hemos pedido a la FDA que considere permitir el acceso al mercado».
La FDA defiende su proceso de revisión y su llamado a realizar pruebas de los protectores solares vendidos en las tiendas estadounidenses como una forma de garantizar la seguridad de los productos que muchas personas usan a diario, en lugar de sólo unas pocas veces al año en la playa.
«Muchos estadounidenses hoy en día dependen de los protectores solares como parte clave de su estrategia de prevención del cáncer de piel, lo que hace que la evidencia satisfactoria de la seguridad y eficacia de estos productos sea crítica para la salud pública», escribió en un correo electrónico Cherie Duvall-Jones, portavoz de la FDA.
La compañía de D’Ruiz, DSM-Firmenich, es la única que actualmente busca que se apruebe en Estados Unidos un nuevo ingrediente de protección solar de venta libre. La empresa ha pasado los últimos 20 años intentando ganar aprobación para bemotrizinolun proceso que, según D’Ruiz, ha costado $ 18 millones y ha avanzado irregularmente, a pesar de los intentos del Congreso en 2014 y 2020 de acelerar las solicitudes de nuevos filtros UV.
El bemotrizinol es el ingrediente fundamental de casi todos los protectores solares europeos y asiáticos, incluidos los de la marca surcoreana. Belleza de Joseon y Bioréuna marca japonesa.
D’Ruiz dijo que el bemotrizinol podría obtener la aprobación de la FDA para fines de 2025. Si lo hace, dijo, el bemotrizinol sería el ingrediente de protección solar más examinado y seguro del mercado, superando incluso los perfiles de seguridad del óxido de zinc y el dióxido de titanio.
Mientras el Congreso y la FDA debaten, muchos estadounidenses han decidido importar sus propios protectores solares de Asia o Europa, a pesar de la riesgo de productos falsos.
«El tema del protector solar ha hecho que la gente se dé cuenta de que uno puede estar en peligro si va demasiado lento», dijo Alex Tabarrok, profesor de economía en la Universidad George Mason. “La FDA es increíblemente lenta. Han estado observando esto literalmente durante 40 años. El Congreso les ha ordenado que lo hagan y todavía no lo han hecho”.
