Nuevos datos del ensayo de extracción de embolia pulmonar aguda con el sistema AlphaVac (APEX-AX) demostraron que la trombectomía mecánica dirigida por catéter es segura y eficaz en pacientes con embolia pulmonar (EP) aguda de riesgo intermedio con una mejora significativa en el ventrículo derecho (VD). ) función y mínimos eventos adversos importantes.
Los resultados de seguridad y eficacia del ensayo prospectivo se presentaron como ciencia de última hora en la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) 2024. Sesiones Científicas.
La embolia pulmonar (EP), un coágulo de sangre que bloquea y detiene el flujo sanguíneo a una arteria del pulmón, es común y, a menudo, pone en peligro la vida. La EP representa la tercera causa de mortalidad cardiovascular con entre 100.000 y 180.000 muertes al año.. Las terapias dirigidas por catéter continúan evolucionando para abordar la gran población de pacientes con EP aguda.
El ensayo APEX-AV es un ensayo de exención de dispositivos de investigación prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo en el que pacientes con EP aguda de riesgo intermedio fueron tratados con el sistema de aspiración AlphaVac F1885.
El criterio de valoración principal de eficacia fue un cambio en el ventrículo derechoRelación entre ventrículo izquierdo (VD/VI) desde el inicio hasta 48 horas después del procedimiento en angiografía por tomografía computarizada asignada por el laboratorio central. El criterio de valoración principal de seguridad fue una combinación de eventos adversos graves 48 horas después del procedimiento: muerte relacionada con el dispositivo, hemorragia grave y eventos adversos graves relacionados con el dispositivo.
Entre los 122 pacientes tratados en 25 centros de EE. UU., la reducción promedio en la relación VD/VI fue de 0,45 con una reducción porcentual media del 35,5 % en la carga general de coágulos desde el valor inicial a las 48 horas después del procedimiento. Cinco pacientes tuvieron eventos adversos importantes dentro de la visita de 48 horas y no se informó ninguna muerte. Por último, los tiempos procesales fueron cortos con un tiempo procesal medio de 37,2 ± 17,7 minutos.
«Las embolias pulmonares pueden ser extremadamente peligrosas y requieren una acción rápida y eficaz», afirmó el Dr. William Brent Keeling, profesor asociado de la Facultad de Medicina de Emory y autor principal del estudio.
«Dirigido por catéter trombectomía mecánica El uso de un nuevo sistema de aspiración puede lograr una excelente eliminación de trombos con un maravilloso perfil de seguridad, lo que permitirá disponer de más herramientas en nuestro arsenal para el tratamiento de la EP aguda».
Más información: «Evaluación de la seguridad y eficacia del sistema AlphaVac F1885 en pacientes con EP aguda de riesgo intermedio: ensayo APEX-AV» viernes 3 de mayo de 2024; 2:14-2:21 p.m. hora del Pacífico. scai.org/scai-2024-scientific-sessions
Citación: El sistema de trombectomía mecánica dirigida por catéter demuestra seguridad y eficacia en pacientes con embolia pulmonar (2024, 3 de mayo) recuperado el 3 de mayo de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-05-catheter-mechanical-thrombectomia-safety- Effectiveness. HTML
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