Quizás esté pensando en buscar ensayos clínicos para ayudar a tratar su leucemia linfocítica crónica (LLC). Estos ensayos son estudios de investigación que ayudan a los científicos a estudiar la seguridad y eficacia del tratamiento. Podrían permitirle probar tratamientos de vanguardia que aún no están ampliamente disponibles y, al participar, podría ayudar a otras personas con su tipo de cáncer.
«Los ensayos clínicos son una opción que vale la pena explorar en cualquier etapa de la enfermedad, no sólo en las últimas etapas», dice Gwen Nichols, MD, directora médica de la Leukemia & Lymphoma Society.
Primero, necesita saber exactamente lo que implica: qué ensayos están disponibles, de qué se tratan, cuáles son los riesgos y beneficios, y qué deberá hacer si decide inscribirse.
¿Es un ensayo clínico de LLC adecuado para mí?
Los ensayos clínicos son una opción para la mayoría de las personas con LLC. Generalmente, debe gozar de buena salud y no tener otras afecciones médicas graves si desea inscribirse. Su médico también verificará sus tratamientos anteriores para asegurarse de que cumplan con las reglas del estudio.
Muchos médicos le informarán sobre las opciones de ensayos clínicos cuando reciba un diagnóstico de CLL. Hablar de ensayos es “parte de mi conversación normal con pacientes y familias” cuando sopeso las opciones de tratamiento, dice Nichols.
O puede iniciar la conversación haciendo preguntas como estas:
- ¿Existe algún ensayo clínico de LLC al que pueda unirme?
- ¿Qué estudiará el ensayo?
- ¿En qué se diferencia el tratamiento del estudio de la opción estándar?
- ¿Cuáles son los pros y los contras para mí?
- ¿Existen riesgos o efectos secundarios?
- ¿Con qué frecuencia recibiré tratamiento, por cuánto tiempo y dónde?
- ¿Cómo sabremos si el tratamiento funciona?
- ¿Quién estará a cargo de mi atención durante el ensayo?
- ¿Cómo me registro?
También puede ir a www.clinicaltrials.gov y buscar todos los estudios de CLL que reclutan pacientes. La Leukemia & Lymphoma Society también cuenta con un centro de apoyo para ensayos clínicos que puede ayudarlo a encontrar ensayos clínicos e inscribirse en ellos.
Tenga en cuenta que los tratamientos experimentales pueden funcionar mejor o no que el tratamiento estándar. Eso es parte del objetivo de la prueba: ver qué tan bien funciona.
Además, averigüe qué será responsable de cubrir usted (o su seguro médico o plan Medicare). Los ensayos clínicos normalmente pagan el costo del tratamiento, pero no los costos médicos no relacionados. Si tendría que viajar para participar en la prueba, pregunte también sobre esos costos.
Palabras que debe saber sobre ensayos clínicos
Antes de probar un nuevo tratamiento en personas, los investigadores primero realizan experimentos de laboratorio y estudios en animales.
Los tratamientos pasan por diferentes fases de prueba:
Fase I prueba el tratamiento en un pequeño grupo de voluntarios sanos. Los científicos prueban la seguridad, los efectos secundarios más frecuentes y cómo el cuerpo descompone y elimina el fármaco.
Fase II Incluye personas que tienen ciertas condiciones. El objetivo principal es estudiar la eficacia del tratamiento en comparación con las personas que reciben un placebo durante esta fase. Los investigadores también continúan estudiando la seguridad y los efectos secundarios.
Fase III Los ensayos son grandes, con varios cientos de participantes. Los científicos estudian si el fármaco funciona en diferentes grupos y en diferentes dosis. Es posible que utilicen el tratamiento en combinación con otros medicamentos. Si los resultados son positivos, la FDA considerará el tratamiento para su aprobación.
Fase IV: El estudio se lleva a cabo después de que la FDA apruebe un nuevo tratamiento. Permite a los científicos realizar un seguimiento de la seguridad y el éxito del tratamiento en muchas más personas.
en un prueba aleatoria, se le asignará a un grupo de tratamiento u otro por casualidad. (No podrá elegir en qué grupo de tratamiento se encuentra). En los ensayos sobre el cáncer, un grupo generalmente recibe el tratamiento experimental y otro grupo “de control” recibe el tratamiento estándar. Los placebos rara vez se utilizan en ensayos clínicos sobre el cáncer.
si es un ensayo “ciego”, no sabrá qué tratamiento está recibiendo. si es un Ensayo “doble ciego”los investigadores tampoco sabrán qué tratamiento está recibiendo.
Todos los ensayos deben cumplir con estándares éticos y pasar una revisión detallada de sus objetivos y métodos.
Autor de la foto: Cultura RF/Andrew Brookes/Imágenes médicas
FUENTES:
Gwen Nichols, MD, directora médica de la Sociedad de Leucemia y Linfoma.
Atención médica de la Universidad de Iowa: «Pros y contras de la investigación clínica».
NIH, Instituto Nacional sobre el Envejecimiento: «¿Qué son los estudios y ensayos clínicos?»
Wei Ding, MBBS, PhD, profesor asistente de oncología, Mayo Clinic.
Instituto Nacional del Cáncer: «Preguntas para hacerle a su médico sobre los ensayos clínicos de tratamiento».
Instituto Nacional del Cáncer: “Uso de placebos”.
