Benralizumab ahora está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para el tratamiento de asma en niños mayores de 6 años.
Comercializado como Fasenra, el medicamento se aprobó por primera vez en 2017 para pacientes de 12 años o más. El medicamento está aprobado como complemento de mantenimiento para pacientes con asma eosinofílica grave.
AstraZeneca, que comercializa el medicamento, anunció la aprobación para pacientes más jóvenes el 11 de abril.
La indicación ampliada fue apoyada por un estudio que demostró que la droga funciona de la misma manera con niños más pequeños y sus pares adolescentes. La seguridad y tolerabilidad también fueron consistentes con el perfil conocido del medicamento, afirmó la compañía.
Para niños que pesan ≥ 35 kg, la dosis recomendada es de 30 mg. Según el anuncio, para pacientes de entre 6 y 11 años que pesen
El fármaco, un anticuerpo monoclonal que agota los eosinófilos al unirse al receptor alfa de interleucina 5 en los eosinófilos, se administra mediante inyección subcutánea cada 4 semanas durante las primeras tres dosis y luego cada 8 semanas.
Benralizumab no debe usarse para tratar los síntomas agudos del asma. Se han producido motivos de hipersensibilidad después de la administración del medicamento. Las reacciones adversas más comunes incluyen dolor de cabeza y faringitis.
