La FDA ha autorizado el inhibidor de la interleucina (IL)-23″https://reference.medscape.com/drug/ilumya-tildrakizumab-1000195″>tildrakizumab (Ilumya) para el tratamiento de activos»https://emedicine.medscape.com/article/2196539-overview»>artritis psoriásica (APs) en adultos.
Sun Pharma anunció la aprobación el 30 de octubre.
«Como inhibidor de IL-23 administrado exclusivamente por un proveedor de atención médica, Ilumya es ahora una opción para adultos con artritis psoriásica activa que no pueden autoadministrarse el tratamiento o que pueden beneficiarse de la atención regular en el consultorio», dijo en un comunicado Rick Ascroft, director ejecutivo de Sun Pharma en Norteamérica.
Esta es la segunda indicación para la que tildrakizumab recibe luz verde de la FDA, con la administración»https://www.medscape.com/viewarticle/894314″>aprobar tildrakizumab en 2018 para el tratamiento de moderada a grave»https://emedicine.medscape.com/article/1108072-overview»>psoriasis en placassegún lo informado por Noticias médicas de Medscape.
La decisión de aprobar tildrakizumab para la APs fue apoyada por»https://clinicaltrials.gov/study/NCT04314544″ objetivo=»_blank» rel=»nofollow»>INSPIRAR-1 y»https://clinicaltrials.gov/study/NCT04314531″ objetivo=»_blank» rel=»nofollow»>INSPIRAR-2dos estudios de fase 3, de 52 semanas, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, de dosis única y controlados con placebo en más de 800 adultos con PsA activa. Los primeros resultados fueron los primeros»https://sunpharma.com/wp-content/uploads/2025/07/Press-Release-Phase-3-Clinical-Studies-PsA-ILUMYA-Topline.pdf» objetivo=»_blank» rel=»nofollow»>reportado en julio de 2025.
Para INSPIRE-1, los participantes (n=510) habían sido tratados previamente con un agente anti-TNF, mientras que los participantes de INSPIRE-2 (n=296) no habían recibido anti-TNF. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir tildrakizumab 100 mg o placebo y se les permitió usar tratamiento concomitante.»https://reference.medscape.com/drug/trexall-otrexup-methotrexate-343201″>metotrexato o»https://reference.medscape.com/drug/arava-leflunomide-343203″>leflunomida según sea necesario.
A las 24 semanas, un número significativamente mayor de pacientes que recibieron 100 mg de tildrakizumab subcutáneo alcanzaron el criterio de valoración de una mejora del 20 % en los criterios de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR20) en comparación con el placebo, según Sun Pharma.
Tildrakizumab es el tercer inhibidor de IL-23 aprobado para la PsA.»https://reference.medscape.com/drug/tremfya-guselkumab-1000164″>Guselkumab (Tremphia) fue»https://www.medscape.com/viewarticle/933960″>aprobado en 2020y»https://www.medscape.com/viewarticle/967072″> se aprobó risankizumab (Skyrizi) en 2022. Además, la FDA autorizó el inhibidor de IL-12/23″https://reference.medscape.com/drug/stelara-ustekinumab-345050″>ustekinumab (Stelara) para APs»https://www.medscape.com/viewarticle/811496″>en 2013.
Las dosis recomendadas de tildrakizumab son inyecciones subcutáneas de 100 mg en las semanas 0, 4 y posteriormente cada 12 semanas. Las reacciones adversas más comunes (≥ 1%) asociadas con el tratamiento son la parte superior»https://emedicine.medscape.com/article/302460-overview»>infecciones respiratoriasreacciones en el lugar de la inyección y»https://emedicine.medscape.com/article/928598-overview»>diarrea.
La FDA aceptó inicialmente el medicamento de Sun Pharma.»https://www.medscape.com/viewarticle/tildrakizumab-now-under-fda-review-psoriatic-arthritis-2026a100080v»>solicitud de licencia de productos biológicos suplementarios para la indicación de APs activa en marzo.
La información de prescripción completa de tildrakizumab se puede encontrar en»https://www.ilumyapro.com/content/dam/ilumya-pro/Sun-Pharma_ILUMYA_US_Prescribing-Info-and-Medication-Guide_combined.pdf» rel=»nofollow» objetivo=»_blank»>encontrado aquí.
Scott Harris ha cubierto reumatología durante más de una década. Vive cerca de Washington, DC.
