La empresa de tecnología sanitaria Royal Philips acordó resolver litigios por lesiones personales y demandas colectivas de supervisión médica relacionadas con la retirada del mercado de los dispositivos de terapia del sueño Respironics en los Estados Unidos en 2021, según un presione soltar que describe los resultados del primer trimestre de 2024 de la compañía.
«La remediación de los dispositivos de terapia del sueño para los pacientes está casi completa y los resultados de las pruebas hasta la fecha muestran que no se espera que el uso de estos dispositivos produzca daños apreciables para la salud», dijo a la prensa Roy Jakobs, director general de Royal Philips. comunicado del 29 de abril de 2024.
Philips Respironics acordó pagar 1.100 millones de dólares para abordar las reclamaciones presentadas en los tribunales de EE. UU. y las posibles reclamaciones presentadas a través del registro del censo; La empresa no ha admitido ninguna culpa o responsabilidad ni que los dispositivos de la empresa hayan causado lesiones, según el comunicado de prensa.
En 2021, Philips Respironics retiró del mercado algunos de sus ventiladores para terapia del sueño, incluidas las máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y las máquinas de presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias (BiPAP), debido a preocupaciones sobre la posible descomposición de la espuma utilizada en los dispositivos y la posterior liberación de químicos nocivos, según un comunicado de prensa del Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
La FDA declaró que la resolución de la acción legal de Philips también implica un decreto de consentimiento con disposiciones no sólo para un plan de remediación del retiro del mercado para garantizar alivio a los pacientes afectados por el retiro del dispositivo, sino también restricciones a la producción y venta de nuevos dispositivos de terapia del sueño.
De acuerdo a un progreso de la actualización de Philips Respironics, la reparación de los dispositivos de terapia del sueño está casi completa y la compañía ha recibido comentarios de la FDA sobre las pruebas y análisis de los dispositivos de terapia del sueño.
