BOSTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó 55 nuevos medicamentos en 2023 y 11 más en 2024 a la fecha. Durante una presentación el 18 de abril en la reunión anual de Medicina Interna del Colegio Americano de Médicos, el Dr. Gerald Smetana, profesor de medicina en la División de Medicina General del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston, revisó cuatro de estas nuevas terapias que probablemente ser particularmente importante para los médicos de atención primaria.
¿Una nueva primera línea para la ERGE?
Vonoprazan, un bloqueador oral del ácido competitivo del potasio, que recibió Aprobación de la FDA en noviembre de 2023 — puede ser una buena alternativa para pacientes cuyos síntomas persisten a pesar de tomar medicamentos designados para tratar enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
ERGE es el más común Síntoma gastrointestinal encontrado por los médicos de atención primaria. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son el tratamiento de primera línea para esta afección, pero pueden tener efectos secundarios a largo plazo, como Clostridioides difficile Infecciones y lesiones renales.
«Sabemos que no todos los pacientes experimentarán un alivio de los síntomas con bloqueadores H2 e IBP, por lo que existe una oportunidad para los pacientes que no obtienen un alivio completo de los síntomas», dijo Smetana a los asistentes.
Vonoprazan bloquea la unión del potasio a las bombas de protones ATPasa e inhibe la secreción de ácido gástrico.
El aprobación de vonoprazán para la ERGE erosiva se basó en los resultados del estudio de fase 3 PHALCON-EE, un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego que encontró que el fármaco era más eficaz que lansoprazol en el tratamiento erosivo esofagitis.
Vonoprazan «tiene una absorción más rápida que los IBP [and a] tiene una vida media más larga y es más potente que los IBP, por lo que, en teoría, podría ser más efectivo en ciertos entornos», afirmó Smetana.
Vonoprazan está aprobado por la FDA para solo 6 meses de uso. A pesar de su eficacia, el costo puede ser una barrera para muchos pacientes. Los bloqueadores H2 generalmente cuestan a los pacientes menos de $10 por un suministro de 1 mes, mientras que el vonoprazan puede costar hasta $650.
Medicamento no hormonal para la menopausia
fezolinetanteel primer antagonista del receptor de neuroquinina en recibir aprobación de la FDA para tratar los síntomas vasomotores, puede ser una opción para las mujeres preocupadas por la terapia hormonal para los sofocos menopáusicos.
«[Fezolinetant] funciona específicamente en el área del cerebro involucrada en la regulación de la temperatura corporal y la sudoración», afirmó Smetana.
Resultados de la LUCERNARIO 1 Un ensayo controlado aleatorio de fezolinetant encontró que el medicamento reducía la frecuencia y la gravedad de los sofocos. Algunos de los efectos secundarios incluyen dolor abdominal, diarreay insomnio.
Otros tratamientos sin estrógenos, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), gabapentinala terapia cognitivo-conductual y la hipnosis, son modestamente efectivas, según el Sociedad norteamericana de menopausia.
«[Fezolinetant] «Ofrece una opción diferente con la que los médicos pueden sentirse más cómodos prescribiendo», afirmó Smetana. «Y creo que será una adición importante a la terapia no hormonal».
Vacuna RSV para todos
El virus respiratorio sincicial (VRS), que alguna vez se consideró una enfermedad más prevalente en niños pequeños, se ha vuelto más prevalente y grave entre los adultos mayores. Según EE.UU., entre 60.000 y 120.000 adultos mayores son hospitalizados y entre 6.000 y 10.000 mueren por infección por VRS cada año. Centros de Control y Prevención de Enfermedades.
La FDA ha aprobado dos vacunas contra el VSR aprobado para adultos mayores, pero a los médicos puede resultarles difícil vacunar a los pacientes mayores contra esta y otras enfermedades prevenibles.
Los pacientes que recibieron el vacuna contra el VRS tuvo una reducción del riesgo relativo del 83% para la enfermedad, de acuerdo con un estudio recientey un menor riesgo general de hospitalización.
Moderna está desarrollando una vacuna de ARNm para el VRS que es similar a muchas vacunas contra la COVID-19. Un estudio publicado en 2023 en La revista de medicina de Nueva Inglaterrami No encontraron casos de trastornos neuroinflamatorios entre los pacientes que recibieron la vacuna de ARNm RSV, con una mediana de seguimiento de 112 días.
«Esto es importante dadas las preocupaciones actuales de seguridad neurológica«, entre los adultos mayores que reciben la vacuna contra el VRS, dijo Smetana.
A partir de marzo de 2024, los CDC recomiendan la toma de decisiones compartida para adultos mayores de 60 años y para que los proveedores de atención médica «consideren» en lugar de «recomendar» la vacuna para sus pacientes. la agencia Grupo de trabajo de RSV para adultos planea reunirse en junio de 2024 para reconsiderar si la toma de decisiones clínicas compartida sigue siendo la opción política preferida.
Nuevos antidepresivos
Un medicamento tres veces rechazado por la FDA encabeza ahora una nueva clase de fármacos para tratar el trastorno depresivo mayor.
gepironaun agonista del receptor 5-HT1A, tiene un mecanismo de acción diferente al de los ISRS, que actualmente se consideran el tratamiento de primera línea para la depresión.
La gepirona fue rechazada por la FDA en 2002, 2004 y 2007, por temor a que los estudios de eficacia fueran demasiado pequeños. En 2015, Un comité asesor de la FDA estuvo de acuerdo en que la evidencia hasta la fecha no respaldaba la aprobación de una forma de liberación prolongada del medicamento. Pero la agencia decidió aprobar el medicamento en septiembre de 2023.
«Entonces, ¿por qué vale la pena discutir este medicamento ahora?» dijo Smetana. «Es porque el perfil de efectos secundarios es diferente al de los antidepresivos existentes».
Muchos pacientes pueden dejar de usar ISRS debido a efectos secundarios como insomnio y pérdida de la libido, dijo Smetana. La gepirona tiene el potencial de evitar la activación de otros receptores 5-HT que median los efectos secundarios, dijo.
Los estudios sugieren que la gepirona reduce las puntuaciones de ansiedad y depresión en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton en pacientes que tienen ambas condiciones y disminuye las tasas de recaída de depresión en comparación con placebo durante al menos 48 semanas. El medicamento también puede tener menos probabilidades que los ISRS de causar disfunción sexual en los hombres, dijo Smetana.
La gepirona estará disponible para prescribirse a pacientes en otoño de 2024.
Smetana no informó de conflictos de intereses financieros relevantes.
Brittany Vargas es periodista de medicina, salud mental y bienestar.
