Productos biológicos para la AR: riesgos y beneficios
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Hubo un tiempo, no hace mucho, en que el diagnóstico de artritis reumatoide garantizaba una vida de dolor y discapacidad. Si bien todavía no existe una cura, el panorama es mucho más prometedor.
“[Things] definitivamente han cambiado para mejor”, dice Beth Jonas, MD, reumatóloga del Centro de Investigación de Artritis Thurston de la Universidad de Carolina del Norte.
Los medicamentos llamados modificadores de la respuesta biológica (o productos biológicos) han cambiado la situación. El uso y el desarrollo continuo de estos medicamentos han dado esperanza a las personas con AR y a sus médicos.
“Es muy inusual ahora, en el año 2017, que yo tenga [someone] que simplemente no puedo tratar”, dice Jonas. “No puedo expresar lo bien que se siente. Es un mundo de diferencia con respecto a hace apenas 20 años, antes de los productos biológicos”.
El tratamiento para la AR ha recorrido un largo camino desde los días de las sangrías y las sanguijuelas, los estándares de referencia de la atención hace muchas décadas.
En la década de 1930, los médicos utilizaban oro real para tratar a pacientes con AR. Estas inyecciones formaban parte de un grupo de medicamentos llamados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Probablemente los conozca como FARME.
Los compuestos de oro no se utilizan mucho hoy en día. Desde la década de 1990, la piedra angular de los planes de tratamiento de la AR ha sido un FARME llamado metotrexato. En lugar de tratar directamente el dolor y los síntomas, van tras la enfermedad subyacente. Al hacer eso, dice Jonas, las personas tienen menos inflamación, dolor y daño.
“El metotrexato fue un verdadero cambio de juego. Hizo que la gente se pusiera en movimiento”, dice.
Algunos, añade, no todos. Jonas dice que aproximadamente la mitad de las personas con AR se pusieron en marcha.
Con el tiempo, los investigadores consiguieron comprender mejor cómo funciona la enfermedad en el cuerpo. Eso llevó al descubrimiento de nuevas partes del cuerpo en las que centrarse y al desarrollo de productos biológicos.
Estos FARME biológicos son proteínas genéticamente modificadas elaboradas a partir de genes humanos. Están diseñados para apuntar a partes de su sistema inmunológico que provocan la inflamación.
Lo hacen con la puntería de un francotirador.
Guy Eakin, vicepresidente senior de estrategia científica de la Arthritis Foundation en Atlanta, dice que eso es un gran cambio con respecto a los medicamentos no biológicos como el metotrexato, que combaten la AR con un enfoque más parecido al de un mazo.
«La mayor ventaja de utilizar productos biológicos para tratar la artritis reumatoide es que pueden dirigirse de manera exquisita a un actor específico del sistema inmunológico de nuestro cuerpo», dice.
Uno de los problemas clave con los FAME orales tradicionales, como el metotrexato, es que tardan de semanas a meses en hacer efecto. No ocurre lo mismo con los productos biológicos.
«Mientras tanto, los productos biológicos nos brindaron una herramienta potente y rápida, y su capacidad para prevenir el daño articular es mejor», dice Jonas. «Lo que hemos aprendido con el tiempo es que una combinación de productos biológicos y metotrexato funciona mejor que cualquiera de los dos por separado».
Etanercept (Enbrel) fue el primer biológico aprobado por la FDA. Desde esa aprobación en 1998, ahora existen al menos ocho productos biológicos más para la AR.
Los primeros fueron conocidos como agentes anti-TNF. En otras palabras, bloquean una sustancia llamada factor de necrosis tumoral. El TNF provoca inflamación y destrucción de las articulaciones.
Cuando su médico decide seguir la ruta de los productos biológicos, generalmente le administrarán inhibidores del TNF primero.
¿Pero qué pasa si tu AR no tiene nada que ver con el TNF?
«Predecir el fármaco adecuado puede resultar complicado», afirma Jonas. «La mayoría de nuestras primeras opciones son los inhibidores del TNF, pero es posible que tengamos que cambiar a productos biológicos con mecanismos diferentes».
Otros productos biológicos utilizados para tratar la AR incluyen:
Abatacept: Bloquea la comunicación entre las células T inflamatorias (esas son un tipo de glóbulo blanco)
Anakinra: Obstaculiza la proteína interleucina-1, una de las principales culpables de la inflamación.
Baricitinib: Un inhibidor de JAK que reduce la inflamación
Rituximab: Utilizado por primera vez para combatir el linfoma no Hodgkin, destruye los glóbulos blancos que ayudan a causar inflamación.
Sarilumab: Un anticuerpo que bloquea el receptor de interleucina-6, conocido por causar inflamación
Tocilizumab: Se dirige a la interleucina-6, una proteína del sistema inmunológico que alimenta la inflamación.
Tofacitinib es casi único en su clase. Puedes tomarlo por vía oral. Inhibe las enzimas que ayudan a causar inflamación.
Al pensar en el panorama biológico general, Eakin piensa en un dicho de las películas de «Spider-Man»: «Un gran poder conlleva una gran responsabilidad», dice.
“Cuando hablamos de AR, lo que en realidad estamos haciendo con los productos biológicos es desactivar parte del sistema inmunológico. O, en términos más generales, estamos manipulando el sistema inmunológico”.
La mejor estrategia es hablar con su médico sobre los diferentes efectos secundarios asociados con cada medicamento.
«El mayor riesgo de toda esta clase de fármacos biológicos es la infección», dice Jonas. Esto se debe a los cambios que los medicamentos provocan en su sistema inmunológico.
Ha habido otras preocupaciones. La FDA emitió una advertencia en 2009 de que existe una mayor probabilidad de cáncer en niños y adolescentes que usan productos biológicos para tratar la artritis juvenil. Pero, señala Eakin, también existe un riesgo debido a otros medicamentos utilizados para tratar lo mismo.
«Cuando se analizan los registros de facturación de los últimos 15 años, se puede ver que el riesgo de cáncer es similar en los niños que toman productos biológicos y en los que no», dice.
El mayor obstáculo de los productos biológicos es el precio.
«El gasto es una locura, el costo es alto», dice Jonas.
Es posible que se produzca cierto alivio con una nueva línea de medicamentos llamados biosimilares, que pronto ingresarán al mercado.
Según la Arthritis Foundation, los biosimilares «tienen el potencial de proporcionar un tratamiento seguro y eficaz a personas con artritis a un costo significativamente menor que los medicamentos biológicos de marca».
Pero no se equivoque. Los biosimilares definitivamente no son versiones genéricas de productos biológicos.
Los medicamentos genéricos son copias de los medicamentos de marca, con el mismo ingrediente activo, lo mismo en todo: dosis, seguridad, concentración, etc.
Los biosimilares son justo lo que su nombre implica. Son similares al producto biológico en el que se basan, pero, debido a que están hechos de organismos vivos, existen diferencias aceptables. En términos de seguridad, potencia y pureza, no tienen diferencias clínicas significativas con los biológicos.
«Los biosimilares se diferencian de los productos biológicos en aspectos muy matizados», dice Eakin. «Pero, en general, se consideran idénticos entre sí».
La reducción de costos estimada para un biosimilar es del 15% al 20%.
Cualquiera que sea el costo, la regla básica al tratar la AR con productos biológicos es que cuanto antes, mejor.
«Sabemos que cuanto más tiempo tenga AR, más probabilidades tendrá de sufrir daño en las articulaciones, por lo que la clave es comenzar antes de que eso suceda», dice Jonas. «Y cuando llega el momento oportuno, los resultados son sorprendentes».
