El primer tipo nuevo de medicamento en décadas para ayudar a combatir la esquizofrenia fue aprobado el jueves por la Agencia de Alimentos de Estados Unidos. Administración de Medicamentos.
Cobenfy (xanomelina/cloruro de trospio) podría aportar a los pacientes lo que tanto han esperado: un medio para aliviar las alucinaciones y «voices» que alteran sus vidas sin el aumento de peso y la lentitud de las drogas actuales centradas en la dopamina.
Cobenfy sí afecta a la dopamina, pero de forma indirecta a través de los conocidos como receptores colinérgicos, alterando la actividad de otro neurotransmisor, la acetilcolina.
«Schizophrenia is a leading cause of disability worldwide. It is a severe, chronic mental illness that is often damaging to a person’s quality of life,» dijo la Dra. Tiffany Farchione, directora de psiquiatría de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
«This drug takes the first new approach to schizophrenia treatment in decades,» dijo en un comunicado de prensa de la agencia. «This approval offers a new alternative to the antipsychotic medications people with schizophrenia have previously been prescribed.»
Según la FDA, alrededor del 1% de las personas padecen esquizofrenia, que se caracteriza por»https://medicalxpress.com/tags/intrusive+thoughts/» rel=»tag»>pensamientos intrusivosalucinaciones (incluidas voces) y paranoia que pueden interferir en gran medida con la vida diaria y las interacciones sociales con los demás.
Puede ser una enfermedad debilitante y aumenta enormemente las probabilidades de morir a una edad temprana, afirmó la agencia. Casi el 5% de las personas con esquizofrenia mueren por suicidio, señaló la FDA.
Casi todos los medicamentos existentes para la esquizofrenia han funcionado para controlar los síntomas bloqueando los receptores de dopamina en las células cerebrales.
Esto puede hacer que los síntomas sean manejables, pero las personas medicadas durante décadas se han quejado de»https://medicalxpress.com/tags/weight+gain/» rel=»tag»>aumento de pesofalta de motivación y lentitud como»https://medicalxpress.com/tags/side+effects/» rel=»tag»>efectos secundariosy dejar los medicamentos es común.
Cobenfy está fabricado por Bristol Myers Squibb. El medicamento fue probado en dos ensayos de cinco semanas que fueron «double-blinded»: Ni los pacientes ni quienes distribuían los medicamentos sabían si el paciente estaba recibiendo Cobenfy o un placebo.
Los resultados de los pacientes se calificaron en una escala estándar de 30 ítems que mide»https://medicalxpress.com/tags/schizophrenia/» rel=»tag»>esquizofrenia síntomas.
«In both studies, the participants who received Cobenfy experienced a meaningful reduction in symptoms from baseline to Week 5,» dijo la FDA.
Podrían producirse efectos secundarios, sobre todo gastrointestinales, como náuseas, indigestión, estreñimiento y vómitos. También podría producirse un aumento de la frecuencia cardíaca y reflujo ácido.
Debido al riesgo de daño hepático, no se recomienda el uso de Cobenfy en personas cuyo hígado ya esté deteriorado.
A diferencia de otros antipsicóticos utilizados para tratar la escozofrenia, Cobenfy «does not have atypical antipsychotic class warnings and precautions and does not have a [FDA-mandated] boxed warning» en su etiqueta, señaló Bristol Myers Squibb en un comunicado de prensa de la compañía.
Los dos ensayos duraron sólo cinco semanas, por lo que la eficacia y seguridad a largo plazo siguen sin estar claras.
«We don’t know how it works in any substantial way past five weeks,» dijo el Dr. David Rind, director médico del Instituto de Revisión Clínica y Económica, que rastrea los medicamentos recientemente aprobados.
Gente «are a little wary of claims before they actually see what happens with the drugs,» Rind le dijo al Los New York Times. Se preguntó sobre el potencial de eficacia a largo plazo o los efectos neurológicos de Cobenfy, como los trastornos motores.
Según el VecesBristol Myers Squibb ha dicho que ha realizado estudios de casos individuales de personas que tomaron Cobenfy durante un año, que demostraron que no desarrollaron cambios metabólicos ni ningún signo de trastorno del movimiento. La compañía dijo que planea publicar esos resultados más adelante en 2024.
Cobenfy no será barato: Bristol Myers Squibb dijo que el medicamento costará 1.850 dólares al mes, o alrededor de 22.500 dólares al año, según Veces informó.
Más información: Obtenga más información sobre la esquizofrenia y su tratamiento en»https://www.mhanational.org/conditions/schizophrenia»>Salud Mental América.
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Citación: La FDA aprueba un nuevo tipo de medicamento para la esquizofrenia (2024, 27 de septiembre) obtenido el 27 de septiembre de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-09-fda-kind-drug-schizophrenia.html
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