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miércoles, junio 12, 2024

Panel de la FDA da luz verde a análisis de sangre para detectar cáncer de colon

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por Robin Foster

Panel de la FDA da luz verde a análisis de sangre para detectar cáncer de colon

Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos recomendó el jueves la aprobación de un nuevo análisis de sangre que puede detectar el cáncer de colon.

El panel votó 7-2 que los beneficios superaron los cuando se utiliza la prueba Shield de Guardant Health para el cáncer de colon.

«El firme apoyo del comité asesor a la aprobación de Shield refuerza el papel crucial que puede tener una opción de análisis de sangre para mejorar [colon cancer] para aquellos con un riesgo promedio», dijo el codirector ejecutivo de Guardant, AmirAli Talasaz, en una conferencia de la empresa. comunicado de prensa anunciando la votación del panel.

«A pesar de la importancia de detectar temprano el cáncer colorrectal, existen barreras notables que pueden disuadir a los estadounidenses con riesgo promedio de completar los métodos de detección existentes», añadió Talasaz. «Shield detecta eficazmente el cáncer en una etapa temprana, cuando es más tratable. Proporcionar a las personas este junto con otras pruebas de heces no invasivas pueden aumentar la tasa de detección colorrectal y potencialmente reducir enfermedades prevenibles. [colon cancer] fallecidos.»

Si la FDA lo aprueba, Shield se convertiría en la segunda prueba de cáncer de colon basada en sangre en los Estados Unidos: Epi proColon de Epigenomics fue aprobado en 2016.

Aproximadamente 150.000 pacientes estadounidenses son diagnosticados con cáncer de colon anualmente y es la segunda causa de muerte por cáncer en el país, con más de 50.000 muertes cada año, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

Actualmente, es la prueba estándar de oro para , pero el cumplimiento de la misma es bajo porque es invasivo y la preparación para la prueba es desalentadora. Otras pruebas incluyen pruebas fecales como Cologuard de Exact Sciences, pero las pruebas de sangre se consideran más convenientes, informó NBC News.

Los panelistas expresaron su preocupación de que la prueba de Guardant no fuera tan precisa como la colonoscopia, especialmente porque Shield detectó sólo el 13% de los tumores precancerosos llamados adenomas avanzados, informó NBC News. Esta cuestión también fue planteada por el personal de la FDA en documentos informativos.

La solicitud de aprobación de Guardant se basó en un estudio que demostró que la prueba detectó el 83% de los cánceres de colon, según los documentos de la FDA.

Shield «es mejor que nada, pero no quiero restar importancia a la cuestión de que esta prueba no detectará muchos cánceres», dijo durante la conferencia Charity Morgan, miembro del panel y profesora del departamento de bioestadística de la Universidad de Alabama. reunión del panel, informó NBC News.

La compañía espera que la prueba deba repetirse cada uno o tres años, dijo Victoria Raymond, ejecutiva de Guardant Health, durante la reunión, pero agregó que «la colonoscopia debería ser la opción prioritaria», informó NBC News.

Más información: La Sociedad Estadounidense del Cáncer tiene más información sobre cáncer de colon.

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