La medicacion vibegrón condujo a mejoras en los síntomas de vejiga hiperactiva y la calidad de vida general en hombres sometidos a tratamiento para hiperplasia prostática benignade acuerdo a Se presentan los resultados de un ensayo de fase 3. el 6 de mayo de 2024, a las Reunión anual de 2024 de la Asociación Estadounidense de Urología (AUA) en San Antonio, Texas, y datos publicados en La revista de urología.
«Vibegron se asoció con reducciones significativas en la micción diaria y los episodios de urgencia, así como con nuestros criterios de valoración secundarios», dijo a los asistentes el Dr. David R. Staskin, profesor asociado de urología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts en Boston. «Los síntomas realmente mejoraron en comparación con el placebo ya en la semana 2».
Vibegron es un agonista selectivo del receptor adrenérgico beta-3 aprobado en 2020 por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. para el tratamiento de la vejiga hiperactiva.
Sin embargo, tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva en pacientes sometidos a tratamiento de hiperplasia prostática benigna es más complejo porque la hiperplasia prostática benigna en sí misma puede contribuir a los síntomas de la vejiga hiperactiva, dijo Kara Watts, MD, profesora asociada de urología en Montefiore Einstein en la ciudad de Nueva York, que no fue involucrados en la nueva investigación.
«El tratamiento de la vejiga hiperactiva en este contexto puede requerir también el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna, pero es importante analizar la relación entre la hiperplasia prostática benigna y los síntomas de la vejiga hiperactiva», dijo Watts. Noticias médicas de Medscape. «Más allá de considerar el tratamiento para la hiperplasia prostática benigna, que puede ser en forma de medicamentos o cirugías para reducir el tamaño de la próstata, el tratamiento de la vejiga hiperactiva puede incluir modificaciones del comportamiento», como evitar irritantes de la vejiga, micción programada, controlar constipacióny restricción de líquidos durante la noche», así como «medicamentos, estimulación percutánea del nervio tibial y, ocasionalmente, opciones más invasivas».
Vibegron «representa una opción de tratamiento farmacéutico muy atractiva y eficaz para la vejiga hiperactiva», tanto en pacientes con como sin hiperplasia prostática benigna, dijo Watts. «Tiene un perfil de efectos secundarios favorable en comparación con otros agentes orales que se pueden recetar para la vejiga hiperactiva, como los anticolinérgicos, y también tiene el beneficio adicional de un riesgo mucho menor de retención urinaria en comparación con la mayoría de los otros agentes orales».
Entre 1.104 hombres de al menos 45 años que estaban recibiendo tratamiento por hiperplasia prostática benigna y tenían síntomas de vejiga hiperactiva, 538 recibieron 75 mg de vibegron y 542 recibieron un placebo. Los hombres del grupo de vibegron mostraron 2,04 menos micciones diarias medias a las 12 semanas y 2,2 menos a las 24 semanas en comparación con 1,3 menos a las 12 y 24 semanas para los hombres del grupo de placebo (PAG <.0001 seg los investigadores.>
El medicamento también redujo la urgencia de orinar. La media de episodios diarios de urgencia fue 2,88 menos a las 12 semanas y 3,07 menos a las 24 semanas en el grupo de vibegron en comparación con 1,93 y 2,17 menos, respectivamente, en el grupo de placebo (PAG <.0001>
En los criterios de valoración secundarios, aquellos que tomaron vibegron experimentaron 0,22 episodios menos de nicturia (PAG =0,002), 0,8 episodios menos de incontinencia de urgencia (PAG =0,003), una diferencia de 0,9 puntos en la mejora en la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata (PAG <.0001 y alrededor de ml m volumen evacuado>PAG
«La importancia clínica de estos hallazgos es que vibegron representa una opción farmacológica eficaz para controlar la vejiga hiperactiva en el contexto de hiperplasia prostática benigna concomitante, que es un contexto más amplio que su aprobación original para la vejiga hiperactiva sola», afirmó Watts.
Los datos de 969 pacientes en el cuestionario de calidad de vida de vejiga hiperactiva encontraron que la puntuación de molestias sintomáticas fue 6,2 puntos mejor para los hombres en el grupo de vibegron que aquellos que tomaron un placebo (PAG <.0001 a las semanas. de manera similar la puntuaci total calidad vida relacionada con salud fue puntos mejor en el grupo vibegron>PAG <.0001 las medidas de preocupaci afrontamiento y sue tambi mejoraron significativamente en los hombres que tomaron vibegron se mantuvieron significativas a semanas>PAG <.0001>
Las tasas de eventos adversos fueron similares en los grupos de vibegrón (45%) y placebo (39%). El evento adverso más común fue hipertensiónque ocurrió en el 9% del grupo de vibegron y en el 8,3% de los hombres del grupo de placebo.
La investigación fue financiada por Sumitomo Pharma America, Inc., que fabrica vibegron. Staskin es consultor de Astellas, AzuraBio, Sumitomo Pharma America, Inc. y UroCure; es conferenciante de Astellas y Sumitomo; y tiene otras participaciones en UroCure, AzuraBio y Quillitin Pharma. Tres coautores son empleados de Sumitomo; uno es investigador de Sumitomo y otro ha sido consultor de Hologic, recibió financiación para investigación de Allergan/AbbVie y Uromedica y participó en ensayos clínicos en nombre de Sumitomo. Watts no informó conflictos de intereses financieros relevantes.
Tara Haelle es una periodista científica independiente que vive en Dallas.
