Hasta el 60% de los hombres con disfunción eréctil que no fueron candidatos a Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) logró erecciones en menos de 10 minutos después de una sola aplicación en el glande de un gel de venta libre, el primero en el mercado, según encontró un nuevo estudio.
Wayne Hellstrom, MD, jefe de andrología de la Facultad de Medicina de Tulane en Nueva Orleans, quien presentó el estudiar de MED3000 [Eroxon] el 5 de mayo en la reunión anual de 2024 de la Asociación Estadounidense de Urología en San Antonio, Texas, dijo que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. considera que el gel es un dispositivo. La agencia aprobó el producto en junio de 2023.
Un portavoz de Futura, que fabrica MED3000, dijo que el gel estará en el mercado en 2025. No se ha anunciado ningún precio para Estados Unidos, pero un paquete de cuatro tubos de un solo uso se vende por el equivalente de aproximadamente 31 dólares en Estados Unidos. Reino.
Hellstrom, ex asesor de Futura, dijo que espera que MED3000 sea «una terapia potencial de primera línea además de los inhibidores de PDE5», que son fármacos vasodilatadores que estimulan los cuerpos cavernosos del pene, facilitando la erección con estimulación sexual.
Observó que las PDE5 están contraindicadas para muchos hombres; no son tolerados en otros; no son completamente efectivos; o trabajar demasiado lento, tardando entre 1 y 2 horas en funcionar. Como resultado, hasta el 50% de los pacientes dejan de usar un inhibidor de la PDE5 en el plazo de un año, afirmó.
Futura dijo que el gel contiene una combinación de solventes volátiles que, cuando se aplican a la cabeza del pene, se evaporan rápidamente, estimulando las terminaciones nerviosas a través de un efecto refrescante inicial seguido de una sensación de calor. Esta reacción libera óxido nítrico, relajando el tejido muscular liso dentro del pene y aumentando el flujo sanguíneo necesario para obtener una erección.
Hellstrom señaló que MED3000 no es invasivo, no causa efectos secundarios y es ligeramente más efectivo si lo aplica un compañero.
Los nuevos hallazgos provienen de dos estudios de 250 hombres con disfunción eréctil (FM57) que usaron MED3000 durante 12 semanas y un brazo asignado al azar (FM71) con dos grupos de 48 hombres que usaron MED3000 o 5 mg de tadalafilo más de 24 semanas.
Las erecciones se lograron en menos de 10 minutos en el 60,1% de los hombres del grupo FM57 y en el 44,9% de los del grupo FM71.
En general, menos del 2% de los hombres que usaron MED3000 y el 4% de los que tomaron tadalafil informaron efectos adversos. Estos eventos incluyeron dolores de cabeza en el 3% del grupo combinado de MED3000 y en el 19,1% del grupo de tadalafilo. Aproximadamente el 1% de los hombres que usaron MED3000 informaron sensación de ardor en el pene en comparación con ninguno en el grupo que tomó tadalafilo.
¿Diseño problemático?
Kevin McVary, MD, profesor de urología en la Facultad de Medicina Stritch de la Universidad Loyola, en las afueras de Chicago, y director del Centro para la Salud Masculina, criticó el diseño del estudio y agregó que no creía que se hubiera demostrado que MED3000 fuera beneficioso.
«¿Esperan que Cialis 5 mg funcione en 10 minutos? Porque no es así», dijo McVary. No se absorbe en el torrente sanguíneo durante aproximadamente 2,5 horas.
McVary dijo que los hombres con disfunción eréctil probablemente harían cualquier cosa para evitar consultar a un médico por esta afección, lo que podría hacer que MED3000 sea altamente comercializable.
Sin embargo, dijo, los exámenes serían importantes para detectar casos no reconocidos. enfermedad cardiaca subyacente, especialmente en hombres más jóvenes. «La disfunción eréctil puede funcionar como el clásico canario en una mina de carbón, donde indica quién está en riesgo de sufrir una muerte prematura inesperada», dijo.
Hellstrom es un ex asesor de Futura Medical Developments Inc. McVary no informó conflictos de intereses financieros relevantes. Futura Medical Developments Inc financió la investigación.
Howard Wolinsky es un escritor médico radicado en Chicago.
