HIFU no inferior a la prostatectomía para el cáncer de próstata localizado

— Mejores resultados de la función urinaria y eréctil con ultrasonido enfocado de alta intensidad

por Mike BassettRedactor, MedPage Today 4 de mayo de 2024

SAN ANTONIO – Una comparación entre ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) y prostatectomía radical (PR) encontró que HIFU no era inferior a la cirugía como tratamiento primario para el cáncer de próstata localizado, según un ensayo francés.

En un seguimiento de 30 meses, los pacientes tratados con HIFU tuvieron una tasa de supervivencia sin tratamiento de rescate significativamente mayor que los pacientes sometidos a PR (89,8 % frente a 86,2 %, HR 0,76, IC 95 % 0,61-0,96, PAG=0,008), informó Pascal Rischmann, MD, PhD, del Hospital Académico de Toulouse en Toulouse.

Los resultados fueron similares cuando se ajustaron por edad y otras covariables al inicio del estudio, incluido el IMC, la puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, el volumen de la próstata, el nivel de PSA y el grupo de grado (HR 0,71, IC del 95 %: 0,52-0,97, PAG=0,03).

Además, los pacientes tratados con HIFU tuvieron mejores resultados funcionales en cuanto a continencia urinaria y función eréctil, observó Rischmann.

Este es el primer estudio prospectivo que compara HIFU y RP como tratamiento primario para el cáncer de próstata localizado de grado 1 y 2, dijo Rischmann durante una sesión plenaria en el Asociación Americana de Urología reunión anual. «La supervivencia libre de tratamiento de rescate después del HIFU no fue inferior en comparación con la prostatectomía radical».

El estudio de alta fidelidad fue un estudio de no inferioridad, prospectivo y no aleatorizado realizado en 46 centros de toda Francia desde abril de 2015 hasta septiembre de 2019. El ensayo incluyó un total de 3.328 pacientes, 1.967 de los cuales fueron tratados con HIFU y 1.361 sometidos a PR.

Los pacientes eran elegibles para el estudio si tenían cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio (PSA

HIFU se administró utilizando el dispositivo Focal One, con un tratamiento limitado al 70% de la glándula prostática.

Los pacientes del grupo HIFU (n=1967) tenían una mediana de edad de 74,7 años, mientras que los del grupo RP (n=1361) tenían una mediana de edad de 65,1 años. La mediana del PSA inicial fue de 7,1 en el grupo de HIFU y de 6,93 en el grupo de RP. La mayoría de los pacientes tenían enfermedad de riesgo intermedio (60 % en el grupo de HIFU, 63 % en el grupo de RP) y las dos cohortes se dividieron equitativamente entre pacientes clasificados como grupo de grado (GG) 1 y aquellos>1.

La supervivencia general fue del 97,7 % en el grupo de HIFU y del 99,5 % en el grupo de RP, pero no hubo diferencias significativas entre los dos grupos después de ajustar por edad (HR 2,53, IC del 95 %: 0,95-6,73, PAG=0,064).

La supervivencia específica del cáncer fue del 100 % en ambos brazos y no se atribuyó ninguna muerte al tratamiento.

De los pacientes en el grupo de HIFU, el 10 % finalmente se sometió a un tratamiento de rescate, el 5 % a un segundo HIFU y el 2 % pasó a vigilancia activa. En el grupo de RP, el 13% se sometió a tratamiento de rescate y el 2% pasó a vigilancia activa.

En cuanto a la seguridad, las complicaciones mayores que IIIa se informaron en el 2,7% y el 2,1% de los pacientes después de HIFU y RP, respectivamente.

En cuanto a los resultados funcionales, la incontinencia urinaria y la disfunción eréctil «fueron significativamente menores después del HIFU», informó Rischmann.

Específicamente, a los 12 meses, el 64 % de los pacientes sometidos a HIFU tenían una puntuación de incontinencia de esfuerzo de 0 (lo que indica que el paciente no tenía síntomas de continencia urinaria o eran muy leves) en comparación con el 48 % de los pacientes en el grupo RP (cociente de riesgo 0,76, 95 % IC 0,70-0,83, PAG

A los 30 meses, el 62 % de los pacientes del grupo HIFU tenían erecciones entre normales y moderadamente deterioradas en comparación con el 42 % de los pacientes del grupo RP. «Por lo tanto, hubo una degradación significativamente menor de la función eréctil después del HIFU», observó Rischmann.

Las puntuaciones internacionales de síntomas de próstata estuvieron en el rango leve tanto para HIFU como para RP y, a pesar de la diferencia de edad entre los dos grupos, no hubo diferencias estadísticas en las puntuaciones de calidad de vida.