La Agencia Antidrogas de Estados Unidos (DEA) avanza con planes para avanzar marijuana de una sustancia controlada de Lista I a una de Lista III según la Ley de Sustancias Controladas (CSA), anunciaron esta semana funcionarios del Departamento de Justicia de EE. UU.
Reportado por primera vez por Associated Press y luego confirmado por Noticias médicas de Medscape A través de un portavoz del Departamento de Justicia de Estados Unidos, la noticia llegó a los titulares internacionales. A pesar del revuelo mediático, todavía faltan meses para la norma final.
¿Cómo llegamos aquí? ¿Qué pasa después? ¿Qué impacto podría tener la reprogramación en los médicos, los pacientes, los investigadores y la industria del cannabis medicinal?
¿Por qué reprogramar? ¿Porqué ahora?
La decisión de la DEA se basa en una determinación de 2023 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) de que la marihuana tiene un uso médico legítimo y debe trasladarse a la Lista III.
La DEA define las drogas de la Lista I como aquellas sin uso médico actualmente aceptado y con un alto potencial de abuso. Esa clase incluye heroína, LSD y éxtasis. Los medicamentos de la Lista III tienen un potencial de dependencia física y psicológica de moderado a bajo y tienen un uso médico actualmente aceptado. Esta clase incluye ketamina, paracetamol con codeínay buprenorfina.
Aunque la fabricación, distribución, venta y uso de marihuana ha violado durante mucho tiempo la ley federal, 38 estados y Washington, DC han legalizado el cannabis medicinal, y 24 estados y DC han legalizado su uso recreativo.
El Congreso ha permitido a los estados margen de maniobra para la distribución y el uso de marihuana medicinal, y las administraciones presidenciales actuales y anteriores han optado por no perseguir agresivamente el uso de marihuana permitido por los estados, la Informes del Servicio de Investigación del Congreso (CRS).
La presión para abordar el conflicto entre las leyes federales y estatales y el creciente interés en el desarrollo de medicamentos a base de cannabis y productos derivados del cannabis probablemente contribuyeron a la decisión de la DEA, dijo Stephen Strakowski, MD, profesor y vicepresidente de psiquiatría de la Universidad de Indiana en Indianápolis. y profesor y vicepresidente asociado de la Universidad de Texas en Austin.
«La tendencia hacia la legalización está en todas partes y aunque a nivel nacional los federales en este caso van por detrás de los estados, la presión para legalizar ha sido intensa durante 50 años y no es sorprendente que la DEA finalmente esté siguiendo ese ejemplo», dijo Strakowski. Noticias médicas de Medscape.
¿Cómo funciona la reprogramación? ¿Cuál es la línea de tiempo?
La DEA presentará una norma formal proponiendo que la marihuana pase del Anexo I al Anexo III a la Oficina de Gestión y Presupuesto de la Casa Blanca. El momento de la presentación no está claro.
Una vez que la regla propuesta se publique en el Registro Federal, habrá un período de comentarios públicos, que generalmente dura entre 30 y 60 días.
«Esto probablemente generará muchos comentarios públicos», dijo Robert Mikos, JD, catedrático de Derecho de la Familia LaRoche en la Facultad de Derecho de la Universidad de Vanderbilt en Nashville. Noticias médicas de Medscape. «Entonces la agencia tiene que revisar esos comentarios y decidir si quiere proceder con la regla tal como se propuso o modificarla».
Probablemente se publicará una norma final antes de que finalice el actual mandato presidencial en enero, dijo Mikos. Si bien es posible presentar una demanda que bloquee su implementación, hay «pocas posibilidades de que un tribunal lo bloquee», añadió.
¿Cómo afectará la reprogramación a la marihuana medicinal?
Para la marihuana medicinal, cambiar la droga a una Lista III significa que se puede recetar legalmente, pero sólo en estados que han legalizado el cannabis medicinal, dijo Mikos.
«Si usted es un paciente en un estado con una ley sobre marihuana medicinal y su médico le receta marihuana medicinal y usted la posee, ya no será culpable de un delito federal», dijo.
La reprogramación también podría beneficiar a los pacientes que reciben atención a través de la Administración de Veteranos (VA), dijo Mikos. Durante varios años, el VA ha tenido una política que impedía a los médicos recetar marihuana medicinal porque, al ser una droga de la Lista I, se determinó que no tenía un uso médico aceptado.
«Es posible que el VA abandone esa política una vez que se reprograme el medicamento. Si estás en un estado de marihuana medicinal, si eres un paciente del VA y no quieres gastar dinero extra para salir de ese sistema, esto tendrá un impacto significativo en sus vidas», afirmó Mikos.
Pero ¿qué pasa con los pacientes que viven en estados que no han legalizado el cannabis medicinal?
«Aun así no estarías cometiendo un delito federal, pero podrías estar violando la ley estatal», dijo Mikos. «Esa es una consideración mucho más importante porque si nos fijamos en quién persigue a las personas que poseen pequeñas cantidades de drogas, el estado maneja el 99% de esos casos».
La fabricación, distribución y posesión de marihuana recreativa seguirían siendo ilegales según la ley federal.
¿Qué significa para los dispensarios de marihuana medicinal?
Aunque la reprogramación hace que sea legal que los médicos receten marihuana medicinal y que los pacientes la usen, la venta real de la droga seguirá siendo ilegal según la ley federal porque la reprogramación solo cambia la prescripción según la CSA, dijo Mikos.
«Si eres un dispensario y lo vendes, incluso si es a alguien que tiene una receta, probablemente sigues violando la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La reprogramación no cambia eso», dijo.
«Incluso suponiendo que la DEA cumpla con esto y no se deshaga en una fecha futura, la industria todavía tendrá dificultades para cumplir con la Ley de Sustancias Controladas después de la reprogramación porque ese estatuto continuará imponiendo una serie de regulaciones. en la industria», añadió Mikos.
Sin embargo, la reprogramación cambiaría el estado fiscal de los aproximadamente 12.000-15.000 dispensarios de cannabis con licencia estatal en los Estados Unidos, permitiendo el acceso a ciertas deducciones fiscales que no están disponibles para las ventas que involucran sustancias controladas de la Lista I, James Daily, JD, MS, con Center para la Investigación Empírica en Derecho de la Facultad de Derecho de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo Noticias médicas de Medscape.
«De hecho, muchas empresas de cannabis pagan impuestos federales, pero la imposibilidad de recibir créditos o deducciones fiscales federales significa que su tasa impositiva efectiva es mucho más alta de lo que sería de otra manera», dijo Daily.
Aunque es probable que las empresas de cannabis dispongan de nuevas deducciones de impuestos federales si la marihuana se reprogramara en la Lista III, «su negocio seguiría violando la ley federal», dijo Daily.
«Esto crea una tensión adicional entre las leyes estatales y federales, que podría resolverse mediante una mayor legalización o ampliando la prohibición de las deducciones fiscales para incluir el cannabis y no sólo las drogas de las Listas I y II», añadió.
¿La reprogramación facilitará la realización de investigaciones relacionadas con el cannabis?
La investigación sobre el cannabis medicinal se ha visto obstaculizada por las regulaciones de la FDA y la DEA con respecto al estudio de las sustancias controladas de la Lista I. Aunque la reprogramación podría eliminar esa barrera, persistirían otros desafíos.
«Los medicamentos de la Lista III se pueden investigar más fácilmente, pero no está claro si, por ejemplo, un ensayo clínico podría obtener cannabis legalmente de un dispensario o si aún tendrían que pasar por el único proveedor federal legal de cannabis», dijo Daily.
La FDA informa haber recibido más de 800 solicitudes de nuevos medicamentos en investigación y solicitudes de nuevos medicamentos en fase de investigación relacionadas con el cannabis y productos derivados del cannabis desde la década de 1970, el informes de agencia. Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ninguna solicitud de comercialización de fármacos de cannabis para el tratamiento de ninguna enfermedad o afección.
En enero de 2023, la agencia publicó directrices actualizadas para investigadores y patrocinadores interesados en desarrollar medicamentos que contengan cannabis o compuestos derivados del cannabis.
No está claro si esas pautas se actualizarían si la reprogramación avanza.
¿Representa algún riesgo la reprogramación de la marihuana?
En su informe a la DEA sobre la reclasificación de la marihuana, la FDA tuvo cuidado de señalar que la recomendación de la agencia «no pretende implicar que se haya establecido la seguridad y eficacia de la marihuana que respaldaría la aprobación de la FDA de un medicamento de marihuana para una indicación particular». «.
Ésa es una observación que los médicos y los pacientes deben tomar en serio, afirmó Strakowski.
«Es importante recordarle a la gente que los medicamentos de la Lista III, por definición, tienen adiccion y otros riesgos de efectos secundarios», afirmó. «El marketing de celebridades que se esconde detrás de gran parte de esto no está completamente informado. Se presenta como divertido e inofensivo en casi todas las películas y conversaciones que ves, y sabemos que eso no es cierto».
Estudios anteriores han relacionado el cannabis con un aumento riesgo de manía, desórdenes de ansiedady esquizofrenia.
«Cada vez está más claro que el consumo de marihuana está relacionado con malos resultados en las personas que luchan contra una enfermedad mental», afirmó Strakowski. «No tenemos evidencia de que pueda ayudarlo, pero sí hay evidencia de que puede dañarlo».
Strakowski compara el consumo de cannabis con el alcohol, que es un depresor conocido que se asocia con peores resultados en personas con enfermedades mentales.
«Creo que todavía no sabemos lo suficiente sobre el cannabis, pero sí sabemos que tiene algunos riesgos de ansiedad», dijo. «Los riesgos en las personas con enfermedades mentales son simplemente diferentes a los de las personas que no tienen enfermedades mentales».
Strakowski, Mikos y Daily no informan ninguna divulgación relevante.
Kelli Whitlock Burton es editora adjunta de Medscape y se ocupa de neurología y psiquiatría.
