SYNLAB y ALCEDIAG lanzaron recientemente el primer análisis de sangre para ayudar al diagnóstico de salud mental en Francia. La prueba tiene como objetivo diferenciar los trastornos bipolares de depresión. La noticia puede resultar sorprendente, dados los desafíos que plantea el diagnóstico de enfermedades psiquiátricas, especialmente cuando comparten síntomas comunes como depresión recurrente y trastorno bipolar.
Las reacciones de los psiquiatras ante la nueva prueba son cautelosas. Muchos se han hecho eco de los sentimientos de la Asociación Francesa de Psiquiatría Biológica y Neuropsicofarmacología (AFPBN) y de Stéphane Jamain, PhD, director de investigación en neuropsiquiatría traslacional (Inserm U955, Instituto Mondor de Investigación Biomédica), que habló con el medscape francés edición.
Diagnostico temprano
La depresión y los trastornos bipolares son dos enfermedades psiquiátricas distintas que requieren tratamientos diferentes. El diagnóstico temprano y preciso y el tratamiento adecuado son desafíos importantes para los médicos, especialmente porque el trastorno bipolar no tratado o tratado de manera inadecuada puede tener importantes consecuencias para la salud física y mental de los pacientes y sus familias.
Los estudios publicados indican que se necesitan un promedio de 8 a 10 años, y a veces incluso más, para diagnosticar el trastorno bipolar. El diagnóstico se basa en un examen clínico psiquiátrico, que es realizado por un especialista mediante cuestionarios validados y escalas de evaluación.
El diagnóstico temprano y preciso de los trastornos bipolares que permita un tratamiento adecuado supondría un avance significativo para los pacientes y sus familias. Esto es lo que proponen los laboratorios franceses SYNLAB, en colaboración con ALCEDIAG, a través de myEDIT-B, un análisis de sangre descrito como «la primera prueba validada de ayuda al diagnóstico para diferenciar la depresión y el trastorno bipolar».
Queda por ver si esta prueba, cuya disponibilidad ha sorprendido en cierto modo a la comunidad médica y científica psiquiátrica, atraerá a los psiquiatras.
La AFPBN afirmó en un presione soltar que «hasta la fecha, ninguna prueba cumple las condiciones para su uso clínico». Para que una prueba diagnóstica sea científicamente válida, ética y utilizable en la práctica clínica, su desarrollo debe cumplir con criterios estrictos, como destaca la AFPBN. Los aproximadamente 10 criterios incluyen la validación de los resultados científicos en al menos dos estudios clínicos o cohortes independientes, sensibilidad (detección de verdaderos positivos) y especificidad (detección de falsos negativos) satisfactorias, y un costo que sea éticamente responsable y permita el acceso independiente de los pacientes. de intereses comerciales.
ALCEDIAG ha informado de dos estudios clínicos, pero hasta el momento sólo se ha publicado uno (en Psiquiatría traslacional) con 400 pacientes. En este caso, «estos pacientes ya tenían una condición psiquiátrica bien establecida, no presentaban los mismos síntomas entre los pacientes con depresión recurrente y aquellos con trastorno bipolar y no estaban tomando los mismos tratamientos», señaló Jamain.
Diferenciar entre trastorno bipolar y depresión es crucial, especialmente en lo que respecta a los tratamientos, porque los antidepresivos administrados a un paciente con trastorno bipolar pueden inducir un cambio maníaco si no van acompañados de estabilizadores del estado de ánimo, reconoció Jamain. Sin embargo, cree que, según lo publicado por el laboratorio, es difícil comentar sobre la prueba en este momento.
Edición de ARN
Además, myEDIT-B se basa en una técnica que mide las modificaciones de edición de ARN de marcadores específicos en la sangre de los pacientes, lo que podría dar lugar a diferencias en los aminoácidos dentro de las proteínas. La técnica es exclusiva del laboratorio ALCEDIAG, que la combinó con una herramienta de inteligencia artificial que seleccionó específicamente 8 secuencias de ARN para su análisis entre miles de secuencias editadas para obtener una firma diferencial para depresiones unipolares y bipolares. «Este método es de nicho, la marca registrada de ALCEDIAG», afirmó Jamain, quien cuestiona la importancia de esta «edición» en la periferia del SNC.
«Esta técnica difiere de la adoptada por la mayoría de los consorcios internacionales, que son muy activos en este campo de investigación. Esta última técnica compara las diferencias en el genoma [DNA] «Sin embargo, la información proporcionada por estos estudios a gran escala no no nos permite definir quién está en riesgo de desarrollar la enfermedad más que la simple observación de la recurrencia familiar [heritability] de eso lo hace.»
Validación científica
Si bien ALCEDIAG cuenta con una sensibilidad y especificidad de más del 80% de su prueba, el mundo psiquiátrico se mantiene cauteloso. Entrevistada por FranceInfoTV, Marion Leboyer, PhD, directora general de la Fundación FondaMental, psiquiatra e investigadora (en AP-HP, Inserm en Créteil, Francia), destacó la importancia de fomentar la investigación sobre las enfermedades psiquiátricas, especialmente aquellas que contribuyan a la Comprensión y tratamiento de pacientes con trastornos bipolares. Pero expresó cautela con respecto a la prueba debido a la ausencia de una validación científica rigurosa mediante ensayos clínicos.
En cuanto a «la prueba de ALCEDIAG y su aspecto comercial, se debe tener precaución», afirmó Jamain. Sólo el tiempo dirá si los psiquiatras recetarán esta prueba de 899 euros, que actualmente no reembolsa la seguridad social (ver cuadro a continuación). ALCEDIAG tiene previsto presentar un expediente de validación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
Prueba no reembolsada por la Seguridad Social
La prueba ALCEDIAG estará disponible a partir de abril de 2024, con receta médica, en los laboratorios de la red SYNLAB Francia. Está destinado a pacientes mayores de 18 años que están siendo tratados por un episodio depresivo moderado o grave. Los resultados de las pruebas se transmiten en un plazo de 4 semanas al psiquiatra que prescribe, quien confirmará el diagnóstico al paciente durante una consulta. Ya disponible en Italia, este dispositivo médico in vitro cuenta con el marcado CE-IVD. En Francia, sin embargo, cuesta 899 euros y la seguridad social no lo reembolsa debido a que no hay pruebas clínicas suficientes.
Esta historia fue traducida del Medscape edición francesa utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, como parte del proceso. Los editores humanos revisaron este contenido antes de su publicación.
