Falta más de un año y medio para la implementación de una nueva regla de trazabilidad, y la FDA no comenzará a hacer cumplir los requisitos de la regla hasta 2027, pero un exlíder de la agencia dice que las empresas deberían comenzar a hacer cambios ahora.
Frank Yiannas, ex comisionado adjunto de política y respuesta alimentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dio recientemente Noticias sobre seguridad alimentaria información sobre la Regla 204 de la Ley de Modernización de Alimentos. Yiannas ayudó a redactar la norma y ahora está consultando con empresas que comienzan a tomar medidas para cumplir con sus requisitos.
Un método que algunas empresas planean utilizar (Avisos de envío avanzados (ASN)) es un atajo para cumplir con la Regla 204 que “es una narrativa preocupante con respecto al cumplimiento de FSMA 204. . . uno que amenaza con socavar el objetivo central de la regla”, dijo Yiannas.
«Creemos que las ASN son buenas en general, pero problemáticas cuando se usan para la seguridad alimentaria», dijo Yiannas, y agregó que la tecnología no proporciona el nivel de trazabilidad previsto por la norma.
Dijo que sería mejor si las empresas de alimentos se centraran en dos eventos críticos en lugar de un enfoque amplio para la trazabilidad general. Esos dos eventos son registros de envío y recepción, que la mayoría de los consumidores probablemente creen que ya están utilizados.
Yiannas comparó los registros de envío y recepción en materia de seguridad alimentaria con los pedidos de productos en línea. Por ejemplo, dijo, si usted pide una camisa y obtiene otra diferente, un simple aviso de envío anticipado puede proporcionar información errónea. El problema con los ASN es que indican lo que debería haberse enviado, pero no necesariamente lo que se recibió y, a menudo, hay una discrepancia entre los dos.
«Me temo que en un brote de enfermedades transmitidas por alimentos esta mala información de trazabilidad podría marcar diferencias cruciales», dijo Yiannas. “El desafío es saber que lo que recibe una entidad es lo que ordenó”.
Una de las razones que citan las empresas para no buscar una mejor información de envío y recepción es el costo de la mano de obra involucrada. Pero existe una opción de alta tecnología que requiere menos mano de obra y tiene un costo menor que la tecnología actual.
Yiannas describió un sistema que permite un mejor seguimiento de los alimentos que va más allá de la actual identificación por radiofrecuencia (RFID). Esta tecnología está disponible a través de Wiliot.
Steve Statler, CMO de Wiliot, describió que la tecnología requiere un sensor del tamaño de un sello postal que no requiere que los empleados lean la información cuando se recopila. Puede estar disponible al instante, pero también se puede recuperar durante los esfuerzos de trazabilidad, como los necesarios durante las investigaciones de brotes. La información cumple con la letra y la intención de la Regla 204, dijo Yiannas.
«Hasta ahora, los minoristas podían arreglárselas con una instantánea en el tiempo en lugar de información completa sobre el envío y la recepción», dijo Statler.
Además de proporcionar información más completa, la tecnología es menos costosa en general: cuesta 36 dólares en lugar de 1.000. Puede utilizar Bluetooth en las puertas de los muelles para leer las pequeñas etiquetas de los envíos de alimentos.
Yiannas dijo que la nueva opción de alta tecnología también puede proporcionar información sobre el seguimiento de la temperatura además de datos de envío y recepción. Dijo que en muchos casos las empresas han estado funcionando en la oscuridad y con las opciones de alta tecnología ahora disponibles pueden operar en tiempo real con información completa.
Aunque la nueva Regla 204 no entrará en vigor hasta 2026, Yiannas dijo que las empresas deben comenzar a cambiar sus operaciones ahora para estar listas.
Según un portavoz de la FDA, la aplicación de la norma no comenzará hasta enero de 2027. Dependiendo de la naturaleza de una infracción, generalmente es práctica de la FDA permitir que las personas y las empresas tomen medidas correctivas rápidas y voluntarias antes de iniciar una acción de cumplimiento.
«La FDA puede emitir cartas de acción consultiva, que incluyen cartas sin título y de advertencia, o tomar otras medidas para notificar a las empresas sobre violaciones para fomentar el cumplimiento voluntario», según el portavoz de la FDA.
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