LAS VEGAS – La introducción de biosimilares ha reducido los costos de los productos biológicos originales, pero no está claro si esos ahorros de costos se están transfiriendo a los pacientes o aumentando el acceso a los medicamentos, según dos nuevos análisis retrospectivos que analizaron por separado seguros privados y pacientes de Medicare.
«Es interesante ver que el uso de biosimilares está aumentando en pacientes con seguro de Medicare en los EE. UU. desde su introducción en el mercado. Esto muestra que los médicos se sienten más cómodos con su uso en la práctica clínica», dijo Sara Horst, MD, profesora asociada de gastroenterología, hepatología y nutrición en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee. Ésa «es una cuestión que continúa siendo importante, especialmente en la población de mayor edad», dijo el Dr. Horst en la sesión de carteles donde se presentaron los dos estudios, en la conferencia anual sobre enfermedad de Crohn y Colitis Congreso®una asociación de la Crohn’s & Colitis Foundation y la Asociación Estadounidense de Gastroenterología.
Un estudio examinó a los participantes de la Parte D de Medicare. Los investigadores incluyeron infliximab prescripciones entre 2013 y 2021, con una pausa en 2017 cuando se introdujeron por primera vez los biosimilares. Entre 2013 y 2017, hubo un aumento anual del 93,7 % en el costo de infliximab y un aumento del 29,0 % en las solicitudes anuales. Entre 2017 y 2021, esas cifras disminuyeron al 23,9% y 12,1%, respectivamente. Los investigadores también examinaron las tendencias por estados individuales y encontraron una amplia gama de resultados. «A nivel nacional, parece estar haciendo exactamente lo que cabría esperar, y yo diría que es alentador. Esto es exactamente lo que se desea con la introducción de biosimilares, y esto es lo que se desea para la población de pacientes. Pero hay algunos estados que realmente no han seguido el ritmo del resto del país, y tal vez necesiten analizar más a fondo qué tipos de tendencias existen», dijo Modan Goldman, quien presentó el estudio. Es estudiante de medicina en la Facultad de Medicina Carle Illinois en Urbana, Illinois.
El otro estudio analizó el uso de infliximab frente a un biosimilar entre 2015 y 2021 en 42.009 pacientes de 64 años o menos, basándose en datos de la base de datos de encuentros y reclamaciones comerciales de Merative Marketscan. Excluyeron los seguros financiados por el gobierno. Entre enero de 2015 y diciembre de 2017, el coste de un vial de infliximab aumentó 6,31 dólares al mes, alcanzando un coste máximo de 1.491 dólares por vial. En enero de 2018, el coste disminuyó 62 dólares por vial, con una tendencia a la baja tras la de 12,93 dólares por vial al mes.
«[Getting] El acceso a estos medicamentos, especialmente para la EII pediátrica, ha sido una batalla cuesta arriba con las compañías de seguros y para obtener los medicamentos y las dosis que queremos», afirmó Samantha Paglinco, DO, quien presentó el estudio Marketscan.
Los hallazgos demostraron claras reducciones de costos. «Al comienzo de nuestro período, Remicade, el creador de infliximab, costaba un poco más de $1,200 por vial, y al final de nuestro período de 2021, esperábamos que rondara los $1,800 por vial. Sin embargo, con la introducción de múltiples biosimilares de infliximab, Lo vimos reducirse a $800 por vial, lo que generó un ahorro de $1000, lo cual es bastante significativo. Esperamos que al generar ahorros de costos generales para las compañías de seguros, esto permitirá un mayor acceso, porque sabemos que infliximab es un un buen medicamento para la EII pediátrica y para muchas otras afecciones autoinmunitarias», afirmó el Dr. Paglinco, becario gastrointestinal pediátrico del Nationwide Children’s Hospital en Columbus, Ohio.
La disminución en el costo del medicamento por vial tanto en el medicamento original como en el biosimilar es un hallazgo importante a la luz de las estrategias de contención de costos, aunque el Dr. Horst señaló que el estudio no determinó si hubo algún ahorro para los pacientes. «Eso es lo que más les importa a los médicos y a los pacientes. Me preocupa que, si bien estos ahorros se observaron a nivel organizacional de seguros y atención médica, es posible que los pacientes no hayan experimentado ningún ahorro de costos, y esto es algo que debemos considerar en el futuro», dicho.
La FDA creó la vía regulatoria de biosimilares en 2010 en un esfuerzo por reducir costos. «Y lo han hecho. Sin embargo, el ahorro de costos no se ha traducido directamente en los copagos del paciente individual ni necesariamente en cambios en el acceso al recetar. Tampoco ha permitido aumentar la dosis más fácilmente, lo que con frecuencia es necesario», afirmó David T. Rubin , MD, AGAF, a quien se le pidió que hiciera comentarios.
Aunque los cambios en los patrones de prescripción pueden reflejar ahorros de costos para los pacientes, existen algunos límites a esta interpretación, según el Dr. Rubin, de la Universidad de Chicago. Los pagadores suelen ser quienes determinan el cambio a un biosimilar. El estudio tampoco tiene en cuenta la actividad o el fenotipo de la enfermedad, que puede ser un factor de confusión importante. Los productos biológicos más nuevos que han aparecido en el mercado en los últimos años también pueden haber afectado los patrones de prescripción de infliximab.
Sin embargo, según el Dr. Rubin, es bienvenida una asociación entre la introducción de biosimilares y la disminución del coste del producto original (Remicade). «Es agradable verlo y lo hemos visto en nuestras prácticas», dijo.
Desafortunadamente, «tampoco se ha visto que se traduzca en costos reducidos para los pacientes ni se ha asociado con un mayor acceso o cambios en las políticas de los pagadores para permitir el uso de estos medicamentos, o que se produzcan aumentos de dosis», añadió el Dr. Rubin.
El Dr. Paglinco y el Sr. Goldman no tienen declaraciones financieras relevantes. El Dr. Horst ha sido consultor de Janssen, Takeda, Bristol-Myers Squibb y Abbvie. El Dr. Rubin ha recibido subvenciones de Takeda y ha sido consultor para Abbvie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceuticals, Lilly, Pfizer y Takeda.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.
