como el global brote de viruela simica Si la epidemia persiste, los funcionarios de salud advierten que el virus está mutando a un ritmo que pronto podría permitirle volverse resistente a un medicamento antiviral utilizado para tratar a pacientes en riesgo de contraer enfermedades graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) insta a que los proveedores sean «cautelosos» al recetar el medicamento tecovirimat (o TPOXX) debido a su potencial de resistencia inmune.
«Los virus pueden cambiar con el tiempo. A veces estos cambios hacen que los medicamentos antivirales sean menos efectivos para combatir el virus al que se dirigen, lo que significa que esos medicamentos no funcionarán tan bien o podrían no funcionar en absoluto», dijo la FDA en una guía publicada. en línea y como parte de etiquetado actualizado para TPOXX.
La nueva guía de la FDA agregó que TPOXX tiene una «baja barrera a la resistencia viral» y que incluso pequeños cambios en una proteína viral de la viruela simica conocida como VP37 podrían «tener un gran impacto en la actividad antiviral de TPOXX».
He aquí un vistazo más de cerca a lo que eso significa para el futuro de la viruela simica y el tratamiento de pacientes en riesgo.
En su nueva guía, la FDA explicó que el fármaco antiviral TPOXX actúa inhibiendo la proteína VP37 que poseen los ortopoxvirus como la viruela y la viruela simica. Sin embargo, los estudios han identificado varias vías genéticas para que los ortopoxvirus se vuelvan resistentes al tecovirimat o al TPOXX, añadió la FDA.
A la luz de tales preocupaciones, «los científicos de los CDC están monitoreando activamente los cambios en el virus de la viruela del simio que podrían hacerlo menos susceptible al TPOXX», agrega la advertencia de la FDA.
Basta una «única mutación» en una secuencia de ADN que codifica un aminoácido concreto para que el virus desarrolle resistencia al tecovirimat. Mónica Gandhi, MD, MPHdijo Salud.
«En términos sencillos, esto simplemente significa que no será tan difícil para el virus de la viruela simica desarrollar resistencia al tecovirimat, un proceso que muy probablemente ocurrirá si usamos tecovirimat ampliamente para que el virus tenga ‘presión’ para desarrollar esta resistencia con el fin de replicarse cuando se administra tecovirimat», añadió el Dr. Gandhi.
La gran preocupación que rodea la advertencia de la FDA es que «la resistencia al tecovirimat se desarrollará rápidamente, Dr. Eleftherios Mylonakisdijo Charles CJ Carpenter, MD, profesor de enfermedades infecciosas, profesor de medicina, decano asistente de medicina y profesor de microbiología molecular e inmunología en la Facultad de Medicina Alpert de la Universidad de Brown. Salud.
Si eso ocurriera, tendría implicaciones mayores, dijo el Dr. Mylonakis. Dado que hay suministros limitados de vacuna contra la viruela simica, la amenaza de resistencia que plantean las mutaciones es real e incluso podría significar que la viruela simica llegó para quedarse, dijo el Dr. Mylonakis.
La advertencia de la FDA plantea dudas sobre quién debería y quién no debería seguir adelante con TPOXX.
La FDA sugiere que aquellos que son no En riesgo de contraer una enfermedad más grave (en otras palabras, aquellos que ya tienen un sistema inmunológico saludable) pero aún podrían contraer viruela simica, no deben seguir usando el medicamento.
Cuando se le preguntó a quién le receta TPOXX, el Dr. Mylonakis, de Brown, dijo que generalmente habla sobre el uso del medicamento antiviral con pacientes que tienen dolor intenso o que corren el riesgo de propagar una enfermedad grave, como un curso de la enfermedad que afectaría el sistema central. sistema nervioso, o resultar en condiciones comórbidas como neumonía.
En general, al analizar las nuevas directrices, los proveedores «no deberían utilizar tecovirimat de forma generalizada» en personas que «no tienen lesiones múltiples ni enfermedad grave de viruela simica», añadió el Dr. Gandhi.
En lugar de ello, sugiere que sean remitidos a un ensayo clínico controlado y aleatorizado realizado por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que está probando más a fondo el uso del medicamento para la viruela simica. Esto permitiría un mejor seguimiento de la seguridad y eficacia del fármaco en quienes lo utilizan, así como la observación de un posible «perfil de resistencia» para TPOXX.
«Es necesario realizar un ensayo aleatorio para determinar qué tan bien funciona el tecovirimat para la viruela del simio», afirmó. El ensayo también ayudará a los funcionarios de salud a evaluar con mayor precisión la tasa de resistencia del virus antes de difundir más ampliamente el TPOXX.
En su guía, la FDA escribe que la agencia «cree que publicar esta información adicional facilitará aún más la capacidad de monitorear el desarrollo y la propagación del virus resistente al tecovirimat y, por lo tanto, es importante para promover la salud pública».
Para el lector promedio que ve esta noticia, la revelación sobre posibles mutaciones de la viruela simica resistentes a los medicamentos podría parecer similar a lo que ocurrió durante la pandemia de COVID-19. Durante los últimos dos años, ha habido actualizaciones constantes sobre la resistencia a las vacunas destinadas a proteger a las personas contra el COVID-19.
Sin embargo, tanto el Dr. Gandhi como el Dr. Mylonakis enfatizaron que la viruela simica y el COVID-19 son virus muy diferentes.
El Dr. Mylonakis dijo que es necesario tener en cuenta que la propagación respiratoria que ocurrió con la COVID-19 es mucho menos probable con la viruela simica, lo que hace que la dinámica del brote de viruela simica sea significativamente diferente.
Sin embargo, el Dr. Mylonakis añadió que será importante seguir vigilando cómo evoluciona y muta la viruela simica.
El Dr. Gandhi expresó sentimientos similares y señaló que la viruela del mono es un «virus de ADN» que tiende a mutar mucho más lentamente que los «virus de ARN como el SARS-CoV-2».
«Vimos muy poca variabilidad en los brotes endémicos de viruela simica en términos de diferentes variantes en África occidental y central durante los últimos 20 años», explicó el Dr. Gandhi, añadiendo que los brotes de viruela simica han experimentado el desarrollo de sólo «dos clados principales,» o diferentes tipos.
«Sin embargo, cuando comenzamos a usar antivirales (o antibacterianos en el caso de las bacterias) para una infección, podemos ver mutaciones en ese virus», dijo el Dr. Gandhi. «Por lo tanto, estamos observando esto de cerca y podremos monitorear si se produce resistencia al tecovirimat».
