La terapia adyuvante con aspirina no ofrece protección contra la recurrencia ni beneficio de supervivencia en pacientes con cáncer de mama no metastásico de alto riesgo, sugieren los resultados de un nuevo ensayo controlado aleatorio de fase 3.
Estos datos son más sólidos que las señales de eficacia de estudios anteriores, lo que significa que los proveedores de atención médica no deberían recomendar la aspirina como terapia adyuvante para el cáncer de mama, informó el autor principal. Wendy Y. Chen, MDdel Instituto del Cáncer Dana-Farber, Boston, y colegas.
¿Qué datos respaldan la aspirina para el tratamiento del cáncer de mama?
«Múltiples estudios observacionales han informado de un menor riesgo de muerte entre los sobrevivientes de cáncer de mama que consumían aspirina con regularidad», dijo el informe. los investigadores escribieron en JAMA. «Aún más convincentes fueron los datos de ensayos aleatorios de aspirina para enfermedades cardiovasculares».
Este posible beneficio se informó con apoyo mecanicista, ya que las propiedades antiinflamatorias y antiplaquetarias de la aspirina podrían, en teoría, controlar el crecimiento del tumor, agregaron. Además, la aspirina afecta varias vías del cáncer a las que actualmente se dirigen los agentes aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
«En conjunto, la evidencia de estudios epidemiológicos y de laboratorio y ensayos aleatorios sugirieron firmemente un papel de la aspirina para mejorar los resultados del cáncer de mama, lo que lleva a [this new study, Alliance for Clinical Trials in Oncology (Alliance) A011502,] que, hasta donde sabemos, es el primer ensayo aleatorizado y controlado con placebo sobre aspirina que informa resultados entre sobrevivientes de cáncer de mama», escribieron el Dr. Chen y sus colegas.
¿Cuáles fueron los hallazgos clave del ensayo A011502?
El ensayo A011502 inscribió a 3020 pacientes de entre 18 y 70 años con cáncer de mama negativo para ERBB2 que habían recibido terapia estándar mediante atención clínica de rutina. La elegibilidad requería que la quimioterapia y la terapia local estuvieran completas, pero se permitía la terapia endocrina continua.
Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir 300 mg de aspirina por día o un placebo equivalente durante 5 años. El resultado primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva y el resultado secundario clave fue la supervivencia general.
Después de una mediana de seguimiento de casi tres años, en el primer análisis intermedio, el estudio se suspendió prematuramente debido a la inutilidad estadística. En ese momento, ocurrieron 253 eventos de supervivencia libre de enfermedad invasiva en el grupo de aspirina en comparación con 112 en el grupo de placebo, lo que proporcionó un índice de riesgo de 1,27 (IC del 95 %, 0,99-1,63) que no fue estadísticamente significativo (PAG=0,06). No se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia general (índice de riesgo, 1,19; IC del 95 %, 0,82-1,72). Los perfiles de seguridad fueron similares en todos los grupos.
¿Cómo cambiará este estudio la práctica?
en un editorial acompañante, Jeanne S. Mandelblatt, MDdel Instituto Georgetown Lombardi para la Investigación del Cáncer y el Envejecimiento, Washington, y sus colegas elogiaron el ensayo por su enfoque integral, pero predijeron que el resultado negativo podría significar fricciones para los proveedores de atención médica.
«[C]»A los médicos puede resultarles difícil comunicarse con sus pacientes sobre el resultado negativo del ensayo de la Alianza porque artículos anteriores de prensa no especializada, estudios observacionales y metanálisis de ensayos cardiovasculares sugirieron que la aspirina puede disminuir la recurrencia del cáncer de mama», escribieron.
El Dr. Mandelblatt y sus colegas exploraron implicaciones más amplias más allá del cáncer de mama, incluidas consideraciones para la comunicación de resultados negativos en otras especialidades médicas, discusiones entre médicos y pacientes sobre el uso de aspirina para fines no relacionados con el cáncer de mama y preguntas sobre el momento del uso de la aspirina y El papel de la edad y el envejecimiento biológico.
¿Cómo podrían los hallazgos del ensayo A011502 impactar la investigación futura?
Finalmente, y «lo más crítico», los editorialistas plantearon preocupaciones sobre la equidad en salud, señalando la diversidad limitada entre los participantes del ensayo y la posible exclusión de subgrupos que podrían beneficiarse del uso de aspirina, en particular aquellos con mayor probabilidad de experimentar un envejecimiento biológico acelerado y disparidades en el riesgo de cáncer. y resultados debidos al racismo sistémico o determinantes sociales adversos de la salud.
Concluyeron enfatizando la necesidad de considerar la interseccionalidad del envejecimiento, el cáncer y las disparidades al diseñar ensayos futuros para promover la equidad en salud.
Este estudio fue financiado por el Programa de Investigación del Cáncer de Mama del Departamento de Defensa y el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud. La investigación también contó con el apoyo parcial de Bayer, que proporcionó el fármaco del estudio. Los investigadores revelaron relaciones con Novartis, Seagen, Orum Clinical y otros. Los editorialistas revelaron relaciones con Cantex Pharmaceuticals y Pfizer.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.
